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2022ELCC大会摘要重磅公布，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的II期临床研究CameL-sq 作为大会口头报告公布了长期随访的更新OS结果。与安慰剂+化疗相比，卡瑞利珠单抗+化疗中位生存期OS达到了27.4个月(vs.化疗15.5个月)，延长患者总生存期达11.9个月，显著降低患者死亡风险达43%(HR 0.57 [95%CI 0.44-0.75].p<0.0001), 再次...

世界卫生组织数据显示，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤，我国乳腺癌发病率也在逐年攀升。我国每年大约新增乳腺癌患者42万人，且发病率每年递增3%到4%。近年来乳腺癌的5年生存率有所提高，但是部分出现肺转移、肝转移的患者依然会导致死亡。而随着内分泌治疗、免疫治疗等创新疗法的不断现世，有效改善了转移性乳腺癌的治疗结局。然而，复发转移仍是乳腺癌患者要面临的重大考验。近日，FDA已授予细胞免疫疗法B...

百时美施贵宝(BMS)与2seventy bio8月11日共同宣布，其嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的KarMMa-3临床3期试验当中达到主要终点。多发性骨髓瘤是一种目前仍不可治愈的血液细胞癌症，主要影响骨髓内一种称之为浆细胞的细胞。当恶性增生时，这些浆细胞会扩散并取代骨髓内的正常细胞...

CAR-T疗法要在实体瘤中有所突破，需要解决诸多问题，其中解决CAR-T如何进入组织致密的实体瘤内部是最为关键的问题。通过瞄准新靶点并持续跟踪，我国已有多个CAR-T产品开启了治疗实体瘤的临床试验，有望实现CAR-T疗法治疗实体瘤零的突破。近期，国内研发力量不仅为中国新药创制的国际化做出榜样，也给出了肿瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法更好的治疗效果。近日，西达基奥仑赛获得美国食品药品监...

免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大抗肿瘤治疗手段，在多个瘤种中显示出很好的疗效和安全性。宫颈癌组织中因较高的PD-L1阳性表达，为PD-1/PD-L1抑制剂提供了潜在的治疗靶点。FDA分别于2018年和2021年批准帕博利珠单抗和纳武利尤单抗用于PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗。但目前获批的抗PD-1抗体均为针对PD-L1阳性患者，而且有效率仅14%左右，单一应用疗效...

随着靶向治疗的突飞猛进、相应靶向药物的不断获批，肺癌患者的生存质量得到进一步提升、生存期得到进一步延长。这其中，针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)的靶向药物也越来多，为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来切实获益。ALK阳性的NSCLC一代TKI——克唑替尼上市以后，该类患者生存状况及生活质量发生了巨大的变化，ALK TKI的研发非常迅猛，继一代药物克唑替尼后，二代药物已陆续在中国上市...

2022年10月5日，Immutep公司宣布，美国FDA已授予LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti，又名IMP321)快速通道资格，其适应症为：联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞(APCs)的信号通路，在适应性免疫反应中起到重要作用。IMP321是一种潜在“firs...

在多中心、开放性、随机、III期309/KEYNOTE-775研究中，与TPC相比，仑伐替尼+ 帕博利珠单抗在接受全身性铂类药物治疗后的晚期子宫内膜癌(aEC)患者中具有显著的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)获益，并改善了客观缓解率(ORR)。Ⅲ期KEYNOTE-775研究中期分析显示研究达到主要终点，仑伐替尼+帕博利珠单抗与医生选择治疗(TPC)相比使晚期子宫内膜癌(aEC)患者中...

CD19特异性CAR-T疗法可在复发难治性B-ALL合并CNSL的治疗上实现显著临床缓解，而且安全性较好、患者可基本耐受。复发难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者的预后往往并不理想，其中约1%的患者可进展为反复性中枢神经系统(CNS)复发。而对于伴随中枢神经系统白血病(CNSL)的患者，目前的治疗策略还需进一步探讨。近年来，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法正成为血液恶性肿瘤新...

根据发表在《The New England Journal of Medicine》上的1期研究结果，一种嵌合抗原受体(CAR) T 细胞疗法在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中产生了71%的缓解率。研究人员指出，尽管在之前的靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的 CAR-T 细胞治疗后出现疾病进展，但大多数患者对单剂量治疗有反应。MCARH109 (Juno Therapeuti...

根据一项真实世界分析的结果，在利妥昔单抗联合苯达莫司汀 (BR) 或利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 一线治疗后，利妥昔单抗 (Rituxan) 维持治疗在老年套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中产生了总生存期 (OS) 获益。在2022年 ASCO 年会上展示的数据显示，在一线 BR 或 R-CHOP 后接受利妥昔单抗维持治疗的患者与未接受利妥昔单抗维持治疗...

2022年9月30日，《OncLive》医学在线期刊公布了III期ANEAS试验(NCT03849768)的结果，评估了阿美替尼在携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。此前，2020年3月，阿美替尼获得中国国家药监局批准上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。EGFR突变是非小细胞肺癌的常...

吉西他滨加顺铂一直是胆管癌治疗的长期标准，然而随着TOPAZ1研究的成功，传统化疗的首选地位已被打破。TOPAZ1结果显示度伐利尤单抗加化疗与单独化疗相比,OS分别为12.8个月与 11.5个月(P=0.021)。中位PFS为7.2个月vs单独化疗的5.7个月(P=0.001)。随后NCCN将度伐利尤单抗加吉西他滨/顺铂联合方案作为晚期胆道癌一线治疗的首选方案。9月2日，FDA批准杜瓦单抗加...

日前，斯克里普斯研究所旗下Calibr的研究人员公布了其可控CAR-T细胞疗法的首个人体临床试验结果。这一技术的独特之处在于可以通过抗体疗法，打开或者关闭CAR-T细胞疗法的活性，从而让CAR-T细胞疗法更为安全和有效。首个人体试验的初步结果显示，这款可控CAR-T细胞疗法在治疗接受过多种前期治疗的B细胞血液癌症患者时，不但表现出67%的完全缓解率，而且将不良反应的持续时间缩短到2-3天，显...

近日TCR2 Therapeutics公布其T细胞疗法gavo-cel于治疗间皮素(mesothelin)阳性实体瘤病患的临床1/2期试验中，临床1期阶段的积极顶线结果。分析显示，此疗法使超过九成以上的患者出现肿瘤消退，并有近八成患者达到疾病控制。目前此试验的临床2期部分已经展开，将通过不同方式来进一步改善此疗法的临床结果。间皮素是一类胃泌素抑制肽，虽然在正常组织中的表达很低，在许多实体瘤细...

又一个靶向治疗药物正式实现“广谱抗癌”!近几年，多个靶向免疫治疗药物开始挑战“实体瘤”广谱抗癌适应症。基于TMB、MSI、NTRK1/2/3、BRAF都获批了相应适应症!第六个不限癌肿广谱适应症来了。2022年9月22日，FDA加速批准selpercatinib (塞尔帕替尼 Retevmo)上市，用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者。2022年9月22日，美国FDA加速批准...

2022年9月24日，《OncLive》医学在线期刊公布了III期KEYNOTE-407试验(NCT02775435)的5年数据。在该试验中，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗在初治的转移性肺鳞癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。非小细胞肺癌已经进入精准治疗时代，驱动基因阴性的患者是目前临床治疗的难点。近年来，免疫治疗发展迅速，为非小细胞肺癌提供了新的治疗策略，备受关注与期待。帕博利珠单抗是一种...

2022年8月3日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期试验的临床结果，主要评估了波齐替尼(Poziotinib)用于治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。大约15%的NSCLC患者存在EGFR突变。这些病例大多表现为典型的EGFR外显子19缺失和L858R突变，TKIs治疗可产生有意义的客观缓解率(ORR)。然而...

2022年8月3日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期试验的临床结果，主要评估了波齐替尼(Poziotinib)用于治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。大约15%的NSCLC患者存在EGFR突变。这些病例大多表现为典型的EGFR外显子19缺失和L858R突变，TKIs治疗可产生有意义的客观缓解率(ORR)。然而...

2022年4月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗品种，拟用于EGFR 20外显子插入突变(EGFR 20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展。值得一提的是，该适应症目前国内尚无有效药物获批，而伏美替尼和历史数据相比具有明显优势，明显优于化疗。此前...