好消息！复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者可以免费用试验药盐酸米托蒽醌脂质体和西达本胺，据了解，盐酸米托蒽醌脂质体注射液和西达本胺都已经在国内获批上市，并纳入2024年国家医保目录。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团自主研发的新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液正在进行III期临床研究，参与临床试验，可以获得免费用试验药的机会，具体的要求及名额，请咨询招募老师！是一项关于盐酸米托...
2024年1月4日，江苏威凯尔医药科技有限公司宣布，自主研发的I类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK抑制剂VC004，在中国关键II期临床试验成功完成首批受试者入组。此项临床研究将在NTRK基因融合突变患者中进一步评估VC004的有效性和安全性，若取得成功，江苏威凯尔将在中国提交新药上市申请。VC004有望为国内实体瘤患者提供针对 NTRK 融合突变的治疗方案，同时满足国内外患者尚未满足的抗耐...
2024年1月31日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布，他们用于治疗晚期滑膜肉瘤的afamitresgene autoleucel（afami-cel）新药，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交了生物制剂许可申请（BLA），FDA接受申请并授予其优先审评资格，这意味着该药品有望加快上市。Afami-cel临床试验数据Afami-cel是一种自体T细胞受体（T...
卵巢癌是一种常见的女性生殖系统恶性肿瘤，一般分为上皮性癌、生殖细胞恶性肿瘤、性索间质细胞肿瘤，其中，上皮性癌是卵巢恶性肿瘤中最常见的类型，约占90%[1]。因卵巢位于盆腔深部，肿瘤早期没有明显的症状，因此大部分患者在就诊时已经处于晚期，而且预后较差。晚期卵巢癌预后差晚期上皮性卵巢癌可经外科手术和基于铂的标准化疗达到完全缓解或部分缓解，大约70%的患者在初治18~28个月后会复发[2]。铂类耐...
乳腺癌是目前全球发病率最高的恶性肿瘤之一，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》将乳腺癌分为4种类型：1.luminal A（HER2阴性且HR阳性，Ki-67增殖指数低）2.luminal B（HER2阴性且HR阳性，Ki-67增殖指数高）3.人类表皮生长因子受体2（HER2）过表达（HER2阳性）4.三阴性型（雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和HER2表达均为阴性）其...
EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）在肺癌疾病类型中是一种难治型EGFR突变位点，传统的EGFR TKIs药物对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者（NSCLC）治疗效果不理想。EGFR ex20ins突变一线治疗效果差据2023年版《EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌规范化诊疗中国专家共识》提到的一项中国EGFR ex20ins突变NSCLC患者真实世界...
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由艾欣达伟研发团队全球首创的依赖AKR1C3酶活化的小分子偶联靶向药物AST-3424，正在招募恶性肿瘤患者（主要是肝癌患者）参加II期临床试验。AST-3424的II期临床研究数据显示，目标人群肝细胞癌患者，入组的10例患者，有9例病情得到控制；其中2例明显缓解，一名患者用药已经超过6个月；而另一名患者经过两个疗程治疗后，肿瘤缩小41.5%...
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石家庄以岭药业股份有限公司自主研发、具有独立知识产权的靶向抗肿瘤药物XY0206片，正在招募急性髓系白血病患者参加Ⅲ期临床试验。据石家庄以岭药业股份有限公司公布的XY0206片治疗复发难治AML患者I期临床研究（尚未结束）有效性分析结果显示，37.5mg 每天一次（qd）剂量组FLT3阳性的受试者中完全缓解率（CR/CRh）为27.3%，复合...
好消息！癌症患者免费用试验新药的机会来了。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）抗癌新药，正在招募晚期实体瘤参加I期临床试验。适合经标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）或者无标准治疗的晚期实体瘤患者，如大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肺癌、头颈部癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等患者参加。纳米炭...
当广大胃癌病友在接受常规治疗的基础上，仍发生治疗耐药进展，没有更多的选择时，了解目前正在进行的新药临床试验项目，有机会免费用到最新的抗肿瘤试验药物，就会多一份生存的希望！为此，我们汇总了部分研究项目的信息，希望对您有所帮助！1、CAR-T疗法新药CT0412022年，CT041被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“再生医学先进疗法”（RMAT）资格，用于治疗Claudin18.2（CLDN...
好消息！尿路上皮癌或其他实体瘤患者免费用试验新药的机会来了。2023年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821正在开展局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅲ期临床研究。是9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、...
近日，在CDE官网查询到由广州达博生物制品有限公司自主研发的生物制品1类新药重组人内皮抑素腺病毒（E10A）注射液正在开展II期临床研究，是一项评价 E10A 联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的 II 期临床研究。这项临床研究的对照组试验药是帕博利珠单抗，国内已批准帕博利珠单抗用于作为转移性或复发性、不可切除的表达PD-L1的HNSCC患者的...
边缘区淋巴瘤(MZL)是一组B细胞淋巴瘤，起源于淋巴滤泡的边缘区，它们位于淋巴结的边缘区域，是淋巴结中最早接触到外部环境的B细胞，可以发生于脾、淋巴结和黏膜淋巴组织。边缘区淋巴瘤包括3种类型，分别是黏膜相关淋巴组织(MALT)结外边缘区淋巴瘤、结内边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。边缘区淋巴瘤约占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，其中MALT型结外MZL所占比例最高，而原发胃的MZL最为常见...
2024年1月20日，加科思药业在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）口头报告戈来雷塞（JAB-21822）治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。JAB-21822临床数据截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区共入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，胆道肿瘤8例，胃癌及小肠癌各3...
好消息！CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤患者免费用试验新药的机会来了，南京传奇生物科技有限公司开展的一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的 I 期临床研究正在进行中，适合多发性骨髓瘤患者参加。通用型 LCAR-BCDR产品介绍虽然自体 CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中展现出良好疗效，但多数临床研究结果显示自体 CAR-T细胞毒性作用大，不...
2023年12月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，永泰生物研发的CAR-T疗法：抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液开展Ⅱ期临床研究，适合25岁（含）以下的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者参加临床试验。CAR-T-19注射液主要含抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞，是一种通过基因工程手段将识别CD19特异性B细胞抗原的单链抗体整合到患者自...
近年来大量研究发现，EB病毒（EBV）的持续感染，可引起肿瘤的发生，比如：伯基特淋巴瘤(BL)、霍奇金淋巴瘤(HL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、T细胞/NK T细胞淋巴瘤、胃癌、鼻咽癌(NPC)、以及移植后淋巴细胞增殖症(PTLD)等。EBV及相关肿瘤EBV是第一种被发现的肿瘤病毒，它广泛存在于人类中的嗜Ｂ淋巴细胞的线性双链DNA病毒，属于人类γ疱疹病毒亚科，超过90％的成年人血清中EBV抗...
2024年1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 官网公示，鞍石生物的靶向药PLB1004（安达替尼）开展III期临床研究，在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的III期临床研究。什么是PLB1004（安达替尼）PLB1004（安达替尼）是由中国原研的一种新型的EGFR单苯...
2024年1月20日，加科思药业将在2024 ASCO GI大会公布戈来雷塞（JAB-21822）治疗胰腺癌等实体瘤临床数据。加科思戈来雷塞（JAB-21822）是一种KRAS G12C共价抑制剂，属于1类新药，可以将KRAS G12C锁定在非活化状态，阻断KRAS向下游的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡，在携带KRAS G12C突变的体内肿瘤模型上均显示出强效的抗肿瘤作用。JA...
2024年1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 官网公示，上海艾力斯医药科技股份有限公司研发的甲磺酸伏美替尼片，新适应症纳入拟突破性治疗品种，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这意味着初治EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌患者将有靶向药可供选择。随着靶向药物研发的不断进步和创新，我国肺癌...
