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目录一、 概述(一)抗肺结核药物的应用与研究现状(二)抗肺结核药物的临床试验(三)本指导原则的目的及应用范围二、临床试验基础(一)非临床研究1 安全性研究2 药理学及药代动力学研究3 研究药物的质量(二

2018年4月14日 医麦客 eMedClub --近日,国际著名医学期刊《NEJM》刊登了最新的PD-1 PD-L1联合用药的进展,一项入组了1096名患者的III期临床试验(CheckMate 214)表明:Nivolumab(Opdivo,纳武单抗)+ Ipilimum

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法

来源:医脉通大约75%~85%的HCV感染患者会发展为慢性丙型肝炎感染(CHC),超过40%的CHC感染在30年后会进展为肝硬化。CHC感染除了直接影响肝脏,还与肝外表现相关,包括肾脏疾病,最常见的是膜增生性肾小球肾炎伴

编者按:Zepatier(elbasvir 50 mg grazoprevir100 mg,以下简称EBR GZR)作为直接作用抗病毒药物(DAA)已在美国及欧洲获批用于治疗基因1 4型丙型肝炎患者。该方案在既往的Ⅲ期临床研究中显示出具有良好

全球范围内,高达8%的孕妇感染丙型肝炎病毒(HCV)。母婴垂直传播是丙型肝炎病毒传播的重要途径之一。针对孕产期HCV相关问题目前主要集中于以下两方面:(1)孕妇的健康问题,如妊娠对孕妇HCV病程的影响;(2)胎

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