北京凯石临床试验专业服务

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专业化
PROFESSIONALIZATION
高效率
HIGH EFFICIENCY
覆盖广
WIDE COVERAGE
专注性
CONCENTRATION
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我们的优势
公司团队基于专业的医药背景,具有丰富的临床试验管理和国内外注册经验,以提高临床试验的效率和专业性为宗旨,聚焦于专业化医疗药械研发服务(CRO),服务于广大制药、生物技术、器械等企业。
公司团队成员具有丰富的临床试验运作和管理经验:包括化学药、生物制剂、中药制剂、医疗器械、免疫治疗等领域。
为患者匹配国内、外临床研究项目
为促进新药的上市,也为更多患者提供新药试验的机会,凯石致力于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验招募。招募对象:肿瘤患者、慢病患者等…[查看招募信息]
A
肿瘤患者招募

①肿瘤晚期,寻找新的治疗方法
②国外药物已上市,价格昂贵,国内新药处于临床试验阶段
③经济条件有限,寻找治疗途径
B
慢病患者招募

①高血压、糖尿病、偏头痛等均有对症试验
②寻找经济治疗
③寻找新的治疗途径
C
其他疾病招募

①各类Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
②致力于中国医药的发展
③可获得营养补偿金
行业资讯

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Industry information

罕见病是指患病率低、累及人群比例很小的疾病,因此罕见病又被称为孤儿病[1]。根据《中国罕见病定义研究报告2021》,我国罕见病的定义为新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患病人数小于14万的疾病[2]。目前,全球已发现7000余种罕见病,据统计,目前中国有2000余万罕见病患者,且每年新增患者超过20万。在世界范围内罕见病患者总数更是多达 3.5 亿[1]。分泌型乳腺癌、唾液腺样分...
Claudin蛋白是细胞间紧密连接的重要结构蛋白,其亚型Claudin18.2(CLDN18.2)表达于正常胃黏膜上皮细胞,并表达于胃癌、结肠癌、胰腺癌等其他实体瘤中,CLDN18.2 通常存在于已分化的胃黏膜上皮细胞,维持胃黏膜的屏障功能,并通过细胞旁途径防止氢离子在胃酸中泄漏,当紧密连接被破坏,肿瘤细胞表面的 CLDN18.2 表位被暴露, 可参与肿瘤细胞的增殖分化和迁移,因此 CLDN...
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占肺癌的82%。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是我国肺癌人群最常见的致癌驱动突变,约占51.7%~54.4%[1]。EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)发生率居EGFR基因突变第3位,携带 EGFR ex20ins NSCLC 患者的临床特征与EGFR 常见突变患者类似,多见于亚裔、不吸烟的女性肺腺癌患者[1]。EG...
好消息!在国内,DS-8201的泛癌种临床试验招募终于开启了,可入选以下特定肿瘤类型的患者:胆道恶性肿瘤、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和其他实体肿瘤(表达HER2的转移性或晚期肿瘤,不包括乳腺癌和胃癌),上述适应症均可申请入组参加临床研究,成功入组可免费用药。一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过...
今天“5·20”是个浪漫的日子,这一天在医学领域也是一个特殊的节日——第20个“国际临床试验日”。国际临床试验日的起源1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德进行了“坏血病临床试验”,发现补充维生素C能够治疗坏血病,自此开创了现代临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为“国际临床试验日”。临床试验为人类健康带...
非小细胞肺癌(NSCLC)中NTRK融合发生率约为0.2%,此外,约40%的晚期NSCLC患者会发生中枢神经系统(CNS)转移,因此亟需具有颅内疗效的治疗方法[1]。恩曲替尼(entrectinib)是由罗氏公司开发的一种新型口服制剂,是具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),恩曲替尼人血浆蛋白结合率为 99.5%,可透过血脑屏障,具有广泛的系统分布包括 CNS,这意味着...
目前,针对神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合已经获批上市有两款抗癌药,分别是拉罗替尼和恩曲替尼。今天主要给大家介绍恩曲替尼在NTRK实体瘤的临床研究数据。恩曲替尼(entrectinib)是由罗氏公司开发的一种新型口服制剂,是具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),恩曲替尼人血浆蛋白结合率为 99.5%,可透过血脑屏障,具有广泛的系统分布包括 CNS,这意味着恩...
2024年4月17日,加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib(JAB-21822)胰腺癌适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了孤儿药资格认定。此前,JAB-21822已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。在CDE官网显示,JAB-21822正在进行一项治疗KRAS p....
5月9日,正大天晴1类新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)(商品名:安得卫),获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,被批准联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。贝莫苏拜单抗是人源化PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多...
宫颈癌是危害我国女性健康的主要妇科疾病,是第二大恶性肿瘤疾病。近年来,宫颈病变、宫颈癌与人乳头瘤病毒(HPV)感染间存在紧密关联已成为学界共识[1]。高危型HPV(HR- HPV)感染更是宫颈癌的独立危险因素,HPV-16为感染率较高的HR-HPV亚型,其入侵人体后可导致正常细胞化生,同时其可刺激相关致癌基因生成HPV16- E6、HPV16-E7致癌蛋白,引起机体细胞周期调节蛋白(CCRP...
2024年4月1日,CDE官网显示,杭州格博生物医药有限公司自主研发并拥有全球自主知识专利的抗癌新药GLB-001,正在开展治疗髓系恶性肿瘤的I期临床研究,招募髓系恶性肿瘤患者入组参加临床试验。髓系恶性肿瘤的适应症包括:真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)、原发性骨髓纤维化(PMF)、骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(pos...
据 2020 年全球癌症数据报道,女性乳腺癌现已超过肺癌,成为全世界女性最常见的恶性肿瘤,其中,三阴性乳腺癌(TNBC)约占浸润性乳腺癌的 10%~20%。TNBC 是一种不表达雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子(Her-2)的特定乳腺癌亚型[1]。研究表明,人滋养层细胞表面抗原 2(Trop2)在 88% 的转移性三阴性乳腺癌患者中高表达,是患者总生存期的独立预后不良...
淋巴瘤属于恶性血液系统肿瘤,具有高度异质性, 其中非霍奇金淋巴瘤占比约90%[1]。非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤。B细胞淋巴瘤包括:弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、惰性B细胞淋巴瘤转化、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等。T细胞淋巴瘤包括:成熟T细胞及NK细胞白血病、原发性皮肤T细胞淋巴瘤、肠道T细胞及NK细胞淋巴组织增生及淋巴瘤、EBV阳性...
原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC)、肝 内 胆 管 癌(ICC)和混合型肝细胞癌 - 胆 管 癌(cHCC-CCA)3种不同病理学类型,三者在发病机制、生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后等方面差异较大,其中 HCC 占 75%~85%、ICC 占 10%~15%。本指南中的肝癌仅指 HCC[1]。系统治疗或称之为全身性治疗,主要指抗肿瘤治疗,包括分子靶向药物治疗、免疫检查点抑制剂治疗...
间质上皮细胞转化因子(MET)的通路异常激活包括MET14外显子跳跃突变、MET基因扩增和MET蛋白过表达,其中MET14外显子跳跃突变是使用 MET-TKIs进行检测的最佳预测生物标志物[1]。MET14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的发生率为3% ~ 4%,多见于非吸烟、病理类型为肺肉瘤样癌 (PSC)的患者。在PSC患者中发现MET14外显子跳跃突变的发生率为20.0%~31.8%,常...
2024年3月26日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,靶向Claudin 18.2 (CLDN18.2)的单克隆抗体,zolbetuximab用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY成为目前世界首个被批准的CLDN18.2靶向疗法[1]。此次批准基于SPOTLIGHT及GLOW两项III期临床试...
在现代医学领域,癌症对人类健康来说,依然是重大威胁,因此,致力于抗击癌症的科研工作始终占据着科学界的研究焦点。随着精准医疗理念的不断推进,针对特定基因突变的靶向治疗是抗癌研究的一个热门方向。近年来,神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因无疑是全球重要的抗癌靶点之一,因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因。无论是常见癌症还是罕见癌症,只要存在NTRK突变,靶向治疗可能提供最大获...
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,根据病理亚型,肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占肺癌的 85%[1]。随着靶向药物及免疫药物的出现,晚期肺癌患者的生存时间获得了显著延长。然而,无论是靶向治疗还是免疫治疗,大多数患者仍然会产生耐药。为了延长患者的生存时间,研究者一直在寻找新的治疗策略:对肿瘤细胞增加细胞毒性化学物质的输送,同时将正常组织的暴露降至最低,从而提高疗效。因此,一种...
非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在表皮生长因子受体(EGFR)突变,EGFR 的结构突变主要聚集在外显子18-21,常见主要有四种类型,外显子18点突变、外显子19缺失突变、外显子20插入突变和外显子20突变(T790M)、外显子21点突变,其中最常见的EGFR突变是外显子的19缺失突变和外显子21的点突变L858R。非典型罕见EGFR突变主要有 G719X、S768I、L861Q及其复合突...
胃癌是颇具侵袭性和异质性的恶性肿瘤之一。约20%的胃癌患者存在人表皮生长因子受体2(HER2)蛋白过表达或基因扩增。虽然HER2靶向药物已广泛用于晚期HER2阳性胃癌的一线、二线以及后线治疗,但患者预后不良、耐药率高仍是限制其使用的主要瓶颈[1]。近年来,ADC药物在HER2阳性胃癌领域展现了良好的治疗效果。比如已经获批上市用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌的第一三共的德曲妥珠单抗和荣...
T-DXd为HER2阳性晚期胃癌二线治疗带来新突破
每个人都需要做肿瘤基因检测吗?
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