北京凯石临床试验专业服务

首先提醒，临床试验是经过医院和/或医药监管部门批准，且免费的，大多在各地有资质的三甲医院开展。如果您对临床试验项目有需要，可以咨询您的主管医生，也可以联系咨询我们凯石医学部的老师。参与临床试验的好处：1. 获得最新治疗方案：对于病情进展但没有合适治疗方案的患者，参加临床试验有可能获得最新药物/方案的治疗，对于一些现有治疗方法效果不佳的患者来说，这可能是一线希望。2. 得到专业研究团队的密切监...

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是一类以进行性淋巴细胞增多、淋巴结肿大和脾脏肿大为特征的成熟 B 淋巴细胞血液肿瘤，约占新诊断的非霍奇金淋巴瘤的7%。CLL/SLL发病率欧美人群高于亚洲人群，男性多于女性[1-2]。2024年11月16日，Bcl-2抑制剂APG-2575（力胜克拉片）的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审...

黑色素瘤是一种起源于原始神经脊的恶性肿瘤，可原发于皮肤、黏膜、脉络膜、脑膜等部位，具有高度侵袭性和转移性，转移性患者预后差[1]。在免疫检查点抑制剂继发耐药的患者中，肿瘤细胞在免疫压力的选择下可出现不同的基因表达谱及抗原表位从而逃避免疫杀伤。原发及继发性免疫检查点抑制剂耐药使黑色素瘤的治疗进入瓶颈期，扩大和多样化肿瘤反应性T细胞库，增加浸润性肿瘤特异性T细胞的数量有可能进一步增加疗效，突破治...

神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中发现，尽管在常见癌症（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质瘤、胰腺癌、黑色素瘤等）中的发生率相对较低，低于5%，但在一些罕见的癌症中，如婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤等，NTRK融合发生率可达90%以上[1]。拉罗替尼（larotrectinib）是首个获批的NTRK抑制剂，主要用于治疗携带NTRK基因融合...

在非小细胞肺癌中，对于PD-L1高表达人群，免疫检查点抑制剂单药治疗可带来显著的临床获益，5年生存率高达32%，但在PD-L1低表达或不表达人群中的临床获益并不显著[1]。随着医学研究的深入，针对肺癌的治疗手段也在不断更新和发展，其中，新型抗癌药物SKB264的出现，为肺癌患者带来了新的选择。目前，一项SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移...

自然杀伤T (NKT) 细胞是免疫系统的重要组成部分。NKT细胞分为两个亚群：I型和II型。I型NKT细胞也被称为iNKT细胞。iNKT细胞，即恒定自然杀伤T细胞，iNKT细胞在胸腺中发育，聚集在肝脏中，其次分布在脾、骨髓、淋巴结、皮肤黏膜和外周血等其他部位[1]。iNKT细胞不仅是先天性免疫的组成细胞，同时也是适应性免疫应答的参与者和调节者。免疫系统在识别和攻击肿瘤细胞时，肿瘤细胞的变异和...

2025年1月2日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局正式批准甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙®）用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗[1]。这次获批是基于LAURA Ⅲ期临床试验结果[1]。经盲态独立中央审查(BICR)评估，与同步或序贯放...

非小细胞肺癌中表皮生长因子受体（EGFR）的基因突变在亚洲人中高达50％。EGFR的靶向治疗显著改变了EGFR突变肺癌患者的预后。 然而，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的获得性耐药是不可避免的[1]。 间叶上皮转化抗原（MET）基因的扩增是EGFR-TKI获得性耐药的常见机 制。MET受体改变后，可以持续性地激活，促进肿瘤细胞的增殖、分化等，绕过了EGFR信号。 所以抑制MET通...

2024年12月31日，国家药品监督管理局批准Astellas Pharma Europe B.V.申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市。适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗[1]。佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2（CLDN18....

肿瘤免疫治疗的兴起，为多种恶性肿瘤患者带来了希望，如阻断肿瘤负向免疫调控机制的抗CTLA-4和PD-1或PDL-1抗体、嵌合抗原受体T细胞、肿瘤树突状细胞疫苗等逐步展开。针对PD-1/PDL-1等免疫检查点的阻断策略已经取得较大的成功，如Keytruda（帕博利珠单抗），现阶段迫切需要发掘和研究新的免疫抑制点[1]。作为新型免疫检查点之一的T细胞免疫球蛋白黏蛋白3（TIM-3），其表达及功能...

据研究统计，在所有非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有29%伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变，在亚太地区，EGFR突变率为47%。EGFR最常见的敏感突变类型是19外显子缺失突变（45%）和21外显子L858R突变（44%）[1]。奥希替尼是一种不可逆第三代表皮生长因子受体（EGFR） 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对携带EGFR敏感突变和T790M耐药突变的患者均具有良好疗效，奥希替尼...

肝癌（HCC）是一种发病隐匿、预后差、死亡率高的恶性肿瘤，5年总生存率（OS）仅约为10%。近年来，治疗肝癌主要手段包括手术治疗、放射治疗、化学药物治疗和靶向药物治疗等，但是传统的治疗方法具有一定的副作用，严重影响患者的生活质量[1]。磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）与多种肿瘤相关，特别是在人类肝癌组织中有显著的表达。研究发现74.8%的原发和复发HCC患者肿瘤组织显示阳性，之后也有研究证明...

备受瞩目的ADC神药德曲妥珠单抗（T-DXd，也称为DS-8201）以3480元/支进入医保，新版医保已经在2025年1月1日正式执行!符合以下条件的乳腺癌患者使用DS-8201就能用医保报销了[1]！1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，...

2024年8月7日，国际期刊《Blood Cancer Journal》在线发表了“Bispecific CAR-T cells targeting CD19/20 in patients with relapsed or refractory B cell non-Hodgkin lymphoma: a phase I/II trial”的论文，该研究公布了CD19/20双靶点CAR-T细...

2025年1月1日，新医保目录正式实施啦！值得肺癌患者振奋的是，本次医保目录覆盖的靶向及免疫药物，新增12款肺癌药物首次纳入医保，包括了4款新上市的明星肺癌药物，如伯瑞替尼、瑞普替尼、舒沃替尼、依沃西单抗。本次医保新增可报销的12款肺癌药物，具体医保报销适应症请看下表[1]：药品名称医保报销适应症盐酸卡马替尼片限未经系统治疗的携带间质上皮转化 因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚 期或转...

胆道癌（BTC）是一类起源于肝内外胆管上皮的消化系统恶性肿瘤，绝大部分为腺癌。临床上通常按照胆道系统的解剖结构将其分为以下3种类型：肝内胆管癌（iCCA）、肝外胆管癌（eCCA）和胆囊癌（GBC）。其中肝外胆管癌又分为肝门部胆管癌（pCCA）和远端胆管癌（dCCA）[1]。肝内胆管癌是发生于肝实质内二级胆管近端的恶性肿瘤，其在胆管癌（CCA）总体发病率中约占10%～20%。肝门部胆管癌多起源...

在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤（DLBCL）的发生率最高，约占其30％，属于高度侵袭性肿瘤，主要起源于Ｂ淋巴细胞，这些细胞在免疫系统中起着关键作用。弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤异质性明显，据细胞来源可分为生发中心型（GCB），活化Ｂ细胞型（ABC）、未分类型。弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤可以扩散到全身各个部位，包括淋巴结、骨髓、脾脏、肝脏等[1-2]。利妥昔单抗的出现极大改善了患者的预后及生...

2024年12月6日，MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（研发代号：PLB-1001）在中国国家药品监督管理局药品审评中心公示纳入优先审评，拟用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年12月25日，北京鞍石生物科技股份有限公司宣布伯瑞替尼正式受理并被纳入优先审评，这标志着未来MET扩增肺癌领域将有希望进入精准靶向治疗时代[1]。伯瑞替尼介绍伯瑞替尼是...

神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因，是在癌症治疗研究中一个令人关注的领域，是一个泛实体瘤靶向药物靶点，因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因。无论是常见癌症还是罕见癌症，只要存在NTRK突变，靶向治疗可能提供最大获益，同时避免脱靶不良事件的发生，而且NTRK基因融合患者同时发生其他致癌性改变的可能性较低[1]。NTRK基因融合可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中发现，尽管...

我国肺癌的发病率和病死率均位居恶性肿瘤的首位， 其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85％。鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1（BRAF）是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）／细胞外信号调节激酶（ERK）信号通路的关键调节因子[1]。非小细胞肺癌中BRAF基因突变率为1.5%～5.5%，其中以BRAF V600E突变（I类突变）为主，占所有BRAF基因突变的30%～50%。BRAF突变NSCLC患者预后...