在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，南京维立志博生物科技公布抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024联合依托泊苷/铂类化疗治疗初治晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ib/II期临床研究数据[1]。截至2024年12月26日，共有53例患者入组，其中13例患者处于Ib期剂量递增，40例患者处于II期剂量优化阶段。Ib期包括2例小细胞肺癌和1例混合性神经内分泌癌和10例...
在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了一项ROS1抑制剂JYP0322在局部晚期或转移性ROS1突变非小细胞肺癌患者的I期临床试验结果，在初治患者中，疾病控制率100%[1]。JYP0322是一种高效、可穿越血脑屏障且具有高度选择性的ROS1抑制剂，与TRKA相比，ROS1的选择性超过100倍，对ROS1 G2032R耐药突变具有亚纳摩尔级效力。它旨在同时应对ROS1耐药突变...
人表皮生长因子受体2（HER2）是受体酪氨酸激酶（RTK）的重要成员之一，HER2基因位于17号染色体长臂（17q21）上，是一种原癌基因。在非小细胞肺癌中，HER2基因主要表现为HER2突变、HER2扩增和HER2过表达三种形式，在肺癌中的发生率分别为1%~4%、 2%~5% 和 10%~15%[1]。HER2突变非小细胞肺癌患者的临床特征以女性、非吸烟和肺腺癌多见。研究发现，HER2突变...
2025年5月29日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达，研发代号：SHR-A1811）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物...
套细胞淋巴瘤是一种侵袭性、罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，占NHL发病的6% ~8%，其特征为反复缓解后复发，耐药情况普遍存在[1]。套细胞淋巴瘤患者的中位诊断年龄约为60岁，其分层治疗至关重要。对于年轻的初治（TN）套细胞淋巴瘤患者，推荐利妥昔单抗联合高剂量阿糖胞苷诱导治疗后继以自体造血干细胞移植（ASCT）巩固；对于老年患者，则推荐苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗后利妥昔单...
迈威生物的靶向 Nectin-4 ADC创新药 9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布[1]。9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究中，共有40例既往未经治疗的 la/mUC 患者被纳入研究，并接受 9MW2821...
2025年5月14日，上海细胞治疗集团公布了BZE2204（多靶点CD19、CD22、BCMA） CAR-T疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中的临床数据[1]。数据显示中剂量组6例患者客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CR）为67%（V-6h的3例患者CR率为100%），V-30h工艺中未达成CR的患者肿瘤负荷极大（单个肿瘤负荷超过7000mm2），经过治疗肿...
神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合在不同肿瘤类型和不同年龄段患者人群中存在较大差异。儿童肿瘤患者中的整体发生率显著高于成人患者，儿童肿瘤患者中某些特定瘤种的 NTRK 基因融合存在高频异常，如在婴儿型纤维肉瘤（IFS）、先天性中胚叶细胞肾瘤（CMN）和累及乳腺或唾液腺的分泌性癌中的发生率可高达 90%，而儿童甲状腺乳头状癌和儿童神经胶质瘤中发生率分别约 10%和26%[1]。NTR...
表皮生长因子受体（EGFR）基因是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因。第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是EGFR突变型晚期NSCLC患者的一线治疗首选方案，第三代EGFR-TKI有奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼等药物[1]。第3代EGFR-TKI的耐药机制研究表明，一线和后线治疗使用EGFR-TKI后致使患者产生耐药的机制存在差异，但大致可以归纳为２大类：EGFR依赖...
细胞毒性药物化疗是晚期复发/ 转移性妇科肿瘤的主要治疗方法，但由于缺乏肿瘤细胞杀伤靶向性，毒性反应较重，且随化疗疗程数增加，肿瘤耐药性增强。如何靶向肿瘤细胞输送细胞毒性药物，同时避免损伤人体正常细胞，是肿瘤药物治疗中的瓶颈问题[1]。抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接分子连接形成的新型药物，具有抗体药物的肿瘤靶向性和化疗药物的肿瘤杀伤效应。ADC...
