2025年4月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]。这是埃万妥单抗今年在中国获批第二个肺癌适应症。此前，...
神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因是一个泛实体瘤靶向药物靶点，这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因[1]。NTRK基因融合在不同癌症发生的频率不一样，在肺癌、胰腺癌、乳腺癌、黑色素瘤或血液肿瘤中低于5%，在甲状腺癌、Spitzoid瘤和胃肠道间质瘤中高达25% ，在罕见肿瘤类型中＞90%，特别是分泌性乳腺癌、MASC、婴儿型纤维肉瘤和细胞性或混合型先天性中胚层肾瘤[1]...
在2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药公布了HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期临床研究（HORIZON-Lung研究）的最新结果[1]。该研究招募了存在HER2激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，且既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗后进展或不耐受的患者。患者...
急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童时期最常见的恶性肿瘤之一，其5年总生存（OS）率高达80.0%。然而，仍有少数难治/复发B-ALL患者，其预后较差，OS率不足40.0%[1]。靶向B细胞受体相关蛋白CD19的嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 已被用于治疗B细胞恶性肿瘤，尤其在治疗急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)[2]。CAR-T首个治疗B-ALL上市产品2017年8月，美国食品...
在2025年4月25日美国癌症研究协会(AACR)年会上，公布了一种新型EGFR靶向抗体药物偶联物SYS6010在晚期实体瘤患者中的首次人体研究临床数据[1]。截至2024年12月26日，共232例实体瘤患者接受了≥1次SYS6010治疗，其中，137例是非小细胞肺癌患者，中位既往治疗线数为3(范围1-11)。在174例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为32.8%，疾病控制率（DCR）为8...
肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种高度个性化的癌症免疫治疗方法，利用患者自身实体瘤微环境的免疫细胞杀死肿瘤细胞[1]。肿瘤浸润淋巴细胞是指存在于肿瘤间质和肿瘤实质内的以Ｔ淋巴细胞为主的一类特异性杀伤淋巴细胞，主要是由肿瘤特异性的CD8+ 和 CD4+ T细胞、 自然杀伤（NK）细胞、树突状细胞（DC）、巨噬细胞和髓源性抑制细胞等组成。这种细胞混合物主要由多克隆细胞组成，可以结合多种肿瘤相关...
随着免疫检查点抑制剂（ICI）的研发，晚期驱动基因阴性（无EGFR和ALK等基因突变）非小细胞肺癌患者的存活率得到了极大程度的提高。与既往单纯化疗相比，ICI 不仅使疾病进展风险降低了44%～68%，而且使死亡风险也降低了 39%～45%，但仍有部分患者会不可避免地发生疾病进展[1]。帕博利珠单抗、阿替利珠单抗等PD-1/PD-L1抑制剂分别被批准单药治疗PD-L1阳性或PD-L1高表达的晚...
FG-M108是明济生物自主研发的靶向CLDN18.2的抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）增强型单克隆抗体，以适中亲和力高特异性的靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞，并通过增强的ADCC效应等充分调动患者机体的免疫功能来杀伤肿瘤[1]。在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上，明济生物公布了FG-M108联合卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）一线治疗CLDN18.2+/HE...
2025年4月16日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）患者的新药上市申请（NDA）[1]。ICP-723是一种高选择性的新一代TRK抑制剂。在临床前研究中，ICP-723不仅显著抑制野生型TRKA/B/...
2025年3月，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》发表了DLL3/CD3双特异性疗法Tarlatamab（塔拉妥单抗）治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）未经治疗的脑转移患者的快速颅内反真实病例疗效数据[1]。纳入在塔拉妥单抗的I期DeLLphi-300试验和II期DeLLphi-301试验已治疗且稳定的脑转移患者。在该队列中，有10例复发的小细胞肺癌和未经治疗的脑转移患者，包括有症状性颅内疾病...
