2021年12月1日，《胸腺癌》期刊报告了一线克唑替尼后继以艾乐替尼序贯治疗晚期ALK+ NSCLC患者的临床结果、长期生存和耐受性。此外，还分析了艾乐替尼的耐药机制和后续ALK-TKIs治疗的疗效。一些现实世界的研究表明，在连续使用多代ALK-TKIs后，晚期ALK阳性NSCLC患者可能活约7年。此外，在临床试验(J-ALEX)和现实世界研究(WJOG 9516L)中，一线克唑替尼后继以艾...
2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项I/II期多中心研究的结果，主要评估了丁二酸复瑞替尼(SAF-189s)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、群体药代动力学、疗效和抗肿瘤活性。丁二酸复瑞替尼是新一代ALK和ROS1抑制剂，对大多数已知的ALK耐药突变具有临床前活性，且具有较强的血脑屏障透过能力。临床数据在这项首个人体I/II期试验(NCT04237805)中，...
2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项II期试验结果，评估了第二代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)WX-0593(iruplinalkib)在晚期ALK / ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效和安全性。此前，2021年7月28日，齐鲁制药发布新闻稿称，其1类新药WX-0593的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)受理。WX-0593是一款自主研发的新型ALK/...
2022年8月19日，Celltrion Healthcare官网宣布，贝伐珠单抗(Avastin)生物类似药CT-P16(Vegzelma™)获欧盟委员会批准，用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌、转移性结肠癌或直肠癌、卵巢癌和宫颈癌。CT-P16是一种抗癌单克隆抗体治疗生物类似药，可与血管生成和血管生成的关键驱动因子VEGF结合，从而抑制VEGF与内...
2021年11月7日，《Targeted Oncology》报告了一项III期临床试验(CheckMate 214，NCT02231749)的数据，Nivolumab(Opdivo，简称O药)联合Ipilimumab(Yervoy，简称Y药)组合方案在晚期肾细胞癌(RCC)患者中的疗效和安全性。O药是一种IgG4免疫球蛋白，通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表...
2022年5月7日，《OncLive》医学在线期刊公布了II期TUXEDO-1试验的主要结果分析数据，评估了靶向HER2抗体偶联药物(ADC)Enhertu在HER2阳性乳腺癌和活动性脑转移患者中的疗效和安全性。此前，2019年12月，美FDA批准了Enhertu上市，用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年5月5日，美FDA批准Enh...
2022年2月，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》刊登了由康宁杰瑞生物制药自主研发的HER2双特异性抗体KN026治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究结果。乳腺癌是全世界女性最常见的癌症之一，大约15%~20%的病例以HER2/ERBB2过表达或扩增为特征，可通过HER2靶向药物有效治疗。近些年来，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、抗体偶联药物(ADC，如T...
2022年2月，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》刊登了由康宁杰瑞生物制药自主研发的HER2双特异性抗体KN026治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究结果。乳腺癌是全世界女性最常见的癌症之一，大约15%~20%的病例以HER2/ERBB2过表达或扩增为特征，可通过HER2靶向药物有效治疗。近些年来，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、抗体偶联药物(ADC，如T...
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的淋巴瘤亚型，约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的30%~40%，全球每年约有15万人确诊DLBCL。目前，R-CHOP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)是DLBCL的一线标准治疗。不过，仍有多达40%的患者会出现复发或耐药，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，亟需更有效的新治疗选择。近日，美国FDA已受理Polivy的补充生物制剂许...
2021年12月23日，美FDA授予patritumab deruxtecan(HER3-DXd)突破性疗法认定(BTD)，用于治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂疗法治疗期间或治疗后，发生疾病进展且携带耐药性EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族成员，与细胞异常增殖和存活有关。约25%~30%的肺癌具有EGFR...
