2022年8月9日，《OncLive》医学在线期刊公布了CHRYSALIS-2试验的研究数据。该试验主要评估了Amivantamab(Rybrevant)联合拉泽替尼(Lazertinib)和卡铂及培美曲塞在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。Amivantamab是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插...
非小细胞肺癌是常见的恶性肿瘤，目前手术是根治非小细胞肺癌的主要手段，但是中晚期非小细胞肺癌可能由于肿瘤大小、位置等因素无法实现手术的根除，术后仍有较大几率出现复发。新辅助治疗的出现为中晚期非小细胞肺癌患者的治愈提供了可能。今年3月，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab，纳武利尤单抗)与含铂双药化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者，无论...
与其他乳腺癌类型相比，三阴性乳腺癌侵袭性强，更易出现远处转移及复发，且传统的激素疗法治疗效果较差，临床治疗选择有限，因此急需更有效的治疗手段。近年来，免疫治疗的出现为三阴性乳腺癌的治疗带来了新的治疗方向，也让更多三阴性乳腺癌患者受益。三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人体表皮生长因子受体2(HER-2)判定为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌的10%~15%。近日...
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一， 世界各地乳腺癌发病率居高不下。HER-2是一种酪氨酸激酶受体， HER-2异常扩增或过度表达的乳腺癌具有侵袭性强、预后差的特点。随着抗HER-2药物的出现，HER-2阳性乳腺癌患者的生存期逐渐延长， 患者预后得以改善。这项结果基于一项3期试验，涉及之前接受过一线或二线化疗的HER2低转移性乳腺癌患者。患者以2:1的比例随机分组接受曲妥珠单抗重组冻干粉用药和传...
2022年7月6日，《新英格兰医学杂志》公布了一项III期临床试验，主要评估了靶向HER2抗体偶联药物(ADC)Enhertu在先前治疗过的HER2低表达水平乳腺癌患者中的疗效和安全性。此前，2019年12月，美FDA批准了Enhertu上市，用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年5月5日，美FDA批准Enhertu扩展适应症，用于治...
2022年8月5日，美FDA批准抗体偶联药物(ADC)Enhertu新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者。HER2低表达定义为免疫组化(IHC)评分为1+或IHC评分为2+且原位杂交结果为阴性。在所有乳腺癌患者中，约半数的肿瘤为HER2低表达。目前，接受内分泌(激素)治疗后出现进展的HER2低表达、HR阳性肿瘤患者的治疗选择仍然有限。此次的批准，证明...
2022年1月4日，Cullinan Oncology公司宣布，美国FDA已授予表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂CLN-081突破性疗法认定，用于治疗既往接受过铂类全身化疗、且具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。CLN-081是一种口服的、不可逆的EGFR抑制剂，可选择性地靶向表达EGFR外显子20插入突变的细胞，同时保留表达野生型EGFR的细胞...
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%。在全球，每年约报告57.3万例的膀胱癌新发病例和21.2万例死亡。2020年，我国膀胱癌新发患者约有8.6万人。长期以来，晚期UC的治疗以含铂化疗方案为主，但大约有一半的患者不适合接受顺铂化疗。UC患者在含铂化疗失败后，治疗选择有限。因此，探索高效、安全的新药物依然迫在眉睫。近日，一项临床Ib/II期临床试验(EV-103)公布...
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%。在全球，每年约报告57.3万例的膀胱癌新发病例和21.2万例死亡。2020年，我国膀胱癌新发患者约有8.6万人。长期以来，晚期UC的治疗以含铂化疗方案为主，但大约有一半的患者不适合接受顺铂化疗。UC患者在含铂化疗失败后，治疗选择有限。因此，探索高效、安全的新药物依然迫在眉睫。近日，一项临床Ib/II期临床试验(EV-103)公布...
2022年1月11日，《胸腔肿瘤学杂志》报告了一项I/II期研究(NCT03046992)的综合分析结果，评估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lazertinib在既往接受过EGFR-TKI治疗的晚期EGFR T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。Lazertinib在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统(CNS)疾病的非小细胞肺癌患者中具有强...
