6月20日，西比曼生物宣布，其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准，将在中国开展1b期临床试验，评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)患者的安全性和有效性。C-CAR039是该公司自主研发的一款新型第二代4-1BB双靶点CAR-T细胞治疗产品，拟开发用于治疗r/r B-c...
今日(6月20日)，中国国家药监局(NMPA)最新公示，信达生物申报的信迪利单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据信达生物早先新闻稿，本次信迪利单抗获批的新适应症为联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌。信迪利单抗是信达生物和礼来(Eli Lillyand Company)合作开发的一款创新PD-1抑制剂。作为一款IgG4单克隆抗体，信迪利单抗能特异性结合T细胞表面...
2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项I/II期多中心研究的结果，主要评估了丁二酸复瑞替尼(SAF-189s)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、群体药代动力学、疗效和抗肿瘤活性。丁二酸复瑞替尼是新一代ALK和ROS1抑制剂，对大多数已知的ALK耐药突变具有临床前活性，且具有较强的血脑屏障透过能力。在这项首个人体I/II期试验(NCT04237805)中，从中国4...
这是一项AK112联合培美曲塞和卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心III期临床研究。AK112是PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一...
2022年6月，《胸腔肿瘤学杂志》公布了新型第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)ASK120067在局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。ASK120067是由奥赛康与上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变NSCLC...
近日，在2022 ASCO年会全体大会上，抗体偶联药(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(Enhertu，即DS-8201)治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果正式公布，大会现场掌声雷动，许多与会者甚至自发起身、欢呼。之所以这些专业人士如此激动，是因为这项结果可能直接改变乳腺癌的临床分型和治疗标准，让近一半的乳腺癌患者有机会受益于精准治疗。这项名...
食管是消化管道的一部分，往上连于咽，往下和胃相连，全长约25厘米，可分为颈部、胸部和腹部三段。食管主要由环节肌层(内层)和纵行肌层(外层)组成，这两种肌肉的收缩蠕动，使食物进入胃中。(这就是为什么人倒立的时候也可以进食)食管癌又叫食道癌，是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，最常见的病理类型为鳞状细胞癌和腺癌。整体预后差，死亡率高。以下数据资料来自美国的SEER数据库，2011年至2017年的纳入...
脑胶质瘤占所有原发性脑肿瘤的80%，是比较常见的脑肿瘤。而恶性胶质瘤主要治疗手段是手术结合放化疗，但由于手术无法完全清除肿瘤，倒是胶质瘤具有进展快、复发率高、预后差，中位生存期不足20个月，5年生存率仅为5%，迫切需要更有效的治疗手段。以毒攻毒 溶瘤病毒的抗癌之路提起病毒，大家总是不寒而栗。从小到让人感冒打喷嚏的流感病毒，大到令人闻风丧胆的艾滋病毒和埃博拉病毒，只要与病毒相关马上就被贴上反面...
“癌细胞消失了。”萨沙·罗斯是美国一位直肠癌局部晚期的患者，正当她准备去曼哈顿进行放疗的时候，医生告诉她，她体内已经没有了癌症的踪迹，这一结果让她难以置信，从癌症晚期到肿瘤消失，看起来天方夜谭的事情，居然发生在了她的身上。其实像萨沙·罗斯一样的幸运儿还有11位，他们都参加了一款新药多塔利单抗的临床试验，全部患者实现了癌细胞清除。在参加临床试验之前，他们都有死马当成活马医的心态，完全没有对肿瘤...
目前已知BRCA1 和BRCA2 的生殖细胞系突变会增加数种癌症的风险，包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌。有报道提示，携带BRCA1 和BRCA2 致病性变异的人患胆道癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、食管癌和胃癌的风险可能也增加，并且有数据提示，特定癌症的风险增幅在世界不同地区的人群之间可能不同。2003—2018年，研究者开展了一项基于登记系统的大规模研究，旨在分析日本人的DNA和临...
