6月29日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示，KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)，目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验。TROP-2全称为人滋养细胞表面抗原。研究发现，TROP-2在各种人类上皮癌中高度...
儿童弥漫性内生性桥脑胶质瘤(DIPG)是一种目前无法治愈的高级别胶质瘤，通常由组蛋白H3突变驱动。该肿瘤在桥脑弥漫生长，手术难度大，并且对放疗、化疗敏感性低，免疫疗法也未获进展。因此，患者预后极差，中位生存期小于12个月。2022年6月30日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了应用一种基于腺病毒的溶瘤病毒DNX-2401治疗DIPG的1期试验。该试验纳入12名患儿，向其肿瘤内输入溶瘤病毒...
2022年6月29日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗(代号：AK104)已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是，卡度尼利单抗是首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。全球范围内，虽然有治疗宫颈癌适应症的PD-1单抗获批上市，但临床研究结果显示其仅在...
6月28日，和铂医药宣布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可。HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药，并于本月初获得NMPA临床试验批准。HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞...
《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)发表的一项数学建模研究估计，COVID-19疫苗在推出后的一年里，新冠所致全球潜在的死亡人数减少了一半以上。根据对185个国家和地区的超额死亡人数的估计，疫苗推出后的第一年，在潜在的3140万例死亡中，1980万例死亡被避免。该研究估计，如果世界卫生组织关于在2021年底前为每个国家40%的人口接种两剂或更多...
在肾细胞癌(RCC)中，肾部分切除术(PN)适应证分为绝对、相对和选择性三种类型。绝对适应证是指解剖性或功能性的孤立肾患者，切除肿瘤的同时保留正常肾组织避免出现尿毒症;相对适应证是指虽然对侧肾脏有功能，但存在某些潜在疾病，可能导致肾功能受损，如对侧肾有肾结石、良性肿瘤等;选择性适应证是指对侧肾脏健康，如果肿瘤直径未超过4cm，则选择行PN，最大限度地保留肾脏功能。多达25%的肾癌患者有肾功能...
6月27日，海创药业宣布，其自主研发的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂德恩鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的3期临床试验完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后，判定试验达到预设的主要研究终点。海创药业表示将于近期向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交德恩鲁胺上市前的沟通交流申请。前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤。大多数确诊前列腺癌患者为局部前列腺癌，...
6月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，由Blueprint Medicines公司申报的BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可，拟开发适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。公开资料显示，BLU-945是一款在研的口服第四代EGFR抑制剂，再鼎医药拥有其在大中华区的开发和独家商业化权益。公开资料显示，EGFR突变发生在40%-50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。...
据统计，2020年中国新增头颈癌患者达到了14.2万，发病率位居第九位，略低于第8位的甲状腺癌。特别是近年来，HPV相关头颈癌患病率持续上升。头颈癌患者的死亡率较高，复发或转移性头颈癌5年生存率仅为3.6%。我国每年因头颈癌死亡人数近7.5万。尽管免疫治疗有持久的反应，但仅少数复发/转移性头颈鳞癌患者可以因此受益。他们亟需新疗法来改变这一困境。近日，FDA已授予PDS0101与帕博利珠单抗(...
日前，百时美施贵宝(BMS)宣布，FDA批准其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)扩展适应症，用于治疗一线治疗失败后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。值得注意的是，早在4月1日，吉利德旗下Kite宣布，FDA已批准Yescarta (axicabtagene ciloleucel) CAR-T细胞疗法用于一线免疫...
