目前,针对神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合已经获批上市的两款抗癌药,分别是拉罗替尼和恩曲替尼。1、拉罗替尼2018年11月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准拉罗替尼用于患有携带NTRK基因融合实体瘤的成人和儿童患者。临床研究数据结果:客观缓解率(ORR)为75%,包括22%的完全应答和53%的部分应答[1]。据了解:拉罗替尼的国内价格为每盒63000元左右(价格仅供...
沙砾生物在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,公布自体肿瘤浸润淋巴细胞TIL细胞注射液GT101的I期临床数据[1]。数据结果:截至2023年11月10日,共入组14名多线治疗失败的实体瘤患者(小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌),中位年龄为46.9岁,患者完成淋巴细胞清除化疗标准方案后,回输GT101的TIL细胞以及注射IL-2。可评估的14例患者中,客观缓解率(ORR)为35.7%。...
非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌比例高达 85%,而肺腺癌在中国非小细胞肺癌患者中占55% ~ 60%[1]。表皮生长因子受体(EGFR)是肺腺癌患者最常见的驱动基因,尤其是亚洲人群,发生率为40% ~ 60%。EGFR20 外显子插入(EGFR ex20ins)突变的发生率较低,占EGFR突变的4% ~ 10%,通常与其他突变相互排斥[1]。EGFR ex20ins突变患者预后差2023年...
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO),诗健生物公布ESG401(TROP2 ADC药物)在一线三阴性乳腺癌的最新临床数据[1]。数据显示:截至2024年1月30日,一线转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)队列有23例患者接受至少1次ESG401。中位年龄为52岁,26.1%的患者为初诊IV期,73.9%的患者基线伴有内脏转移(8.7%存在脑转移,34.8%存在肝转移,52.2%存在肺转移)。在...
2024年7月国际权威期刊《eClinical Medicine》发表了重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的临床1b/2期研究成果,数据如下[1]。数据显示:2019年11月22日至2020年12月22日期间,共纳入54名滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)患者(来自中国11家医院),在可评估的50例患者中,客观缓解率(ORR)...
2024年6月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准瑞普替尼(repotrectinib)用于12岁及以上携带NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者,获批临床数据如下[1]。这次获批基于TRIDENT-1这项临床试验数据,共入组88例有局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的成年患者,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)经治患者(n=48),TKI初治患者(n=40)。通过盲法独立中...
启德医药在2024年美国癌症研究协会年会(AACR)上公布新一代HER2 ADC药物GQ1005在HER2表达或突变的晚期实体瘤患者中的I期临床试验结果,数据如下[1]。GQ1005是启德医药基于公司专有的连接酶催化定点偶联技术iLDC开发的新一代抗体偶联药物,由稳定、可裂解的连接子将拓扑异构酶I抑制剂(DXd)与HER2单抗偶联而成。截至2023年10月13日,共有46例患者纳入研究,都是...
CAR-T细胞免疫疗法CT041临床试验项目招募胃癌患者入组参加临床研究,可报名申请入组。CT041是科济药业研发的一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品,与传统疗法相比,CAR-T细胞免疫疗法能够直接识别肿瘤细胞表面抗原,直接杀伤肿瘤,从而减轻机体的排异反应。CAR-T细胞就被证实可以在晚期癌症治疗中发挥出良好的治疗效果,已经有多种抗原靶点可供选择,其中Claudin18...
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO),公布了局部晚期非小细胞肺癌的新辅助化疗替雷利珠单抗联合抗血管生成及放化疗的一项双队列II期探索性研究结果[1]。方法:这项研究在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中进行,将患者分为AB两组。A组为功能影像预测对新辅助治疗有反应者,接受三药治疗(双药化疗+替雷利珠单抗),B组为功能影像提示无反应者,接受四药治疗(双药化疗+贝伐珠单抗+替雷利珠单抗)。结果...
乳腺癌(BC) 是女性最常见恶性肿瘤之一,具有高复发率、高转移率和高耐药性的特点。乳腺癌的远处转移常见于骨骼、肺、肝脏及大脑等部位,其中约有10% ~ 16% 的转移性乳腺癌患者出现脑部远处转移,一旦发生脑转移,乳腺癌患者只有4 ~ 6 个月的中位生存期[1]。乳腺癌发生脑转移需经过几个重要步骤,包括肿瘤细胞迁移、内渗进入血液循环、抵达大脑毛细血管、跨越血脑屏障和在脑内增殖形成临床可诊断的转...