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不限癌种，总缓解率85.5%！又一款泛TRK抑制剂ICP-723即将上市，肿瘤患者的新希望发表时间：2025-05-09 14:45 在2025年3月27日，诺诚健华报道ICP-723治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤成人和青少年患者（12 岁以上）的II期注册试验已在中国完成，总缓解率为85.5%，目前针对儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中[3]。  一例12岁的腮腺分泌性癌患者，基因检测提示ETV6-NTRK3融合阳性，因肿瘤巨大，累及左侧下颌骨，无法进行手术切除，在接受第一个剂量组4mg ICP-723治疗后仅3天，肉眼即可见肿物开始缩小，并于第一周期治疗结束后经影像学评估，疗效达PR，靶病灶缩小55.6%，目前患者已接受19个周期的治疗，靶病灶已缩小76.2%, 疗效进一步维持（图1）。   图1：4mg剂量组NTRK融合且既往未接受过TRK抑制剂治疗患者，左侧腮腺癌，ETV6-NTRK3融合，口服ICP-723（4mg）药物3天后，肉眼可见肿物开始缩小，并于第一周期治疗结束后经影像学评估，疗效为PR，靶病灶缩小55.6%，目前接受第19周期治疗，疗效呈维持状态 一例15岁的恶性梭形细胞肿瘤患者，NGS检测提示TPM3-NTRK1融合阳性，既往曾行左侧腹股沟肿物切除术，术后复发接受化疗，但化疗效果不佳，肿瘤出现进展，在接受8mg ICP-723治疗后一个周期，经影像学评估，首次肿瘤疗效评估即为PR，靶病灶缩小37%，疗效在第二周期治疗后得以确认，目前患者正接受第11周期的治疗，靶病灶已缩小51.9%, 疗效进一步维持（图2）。  图2：8mg剂量组NTRK融合且既往未接受过TRK抑制剂治疗患者，左大腿梭形细胞肿瘤，TPM3-NTRK1融合，手术切除+化疗后进展，口服ICP-723（8mg）治疗一个周期后，首次肿瘤疗效评估为PR，靶病灶缩小37%，疗效在第二周期治疗后得以确认，目前患者正接受第11周期的治疗，疗效呈维持状态 1例 TRK抑制剂耐药、诊断为软组织恶性梭形细胞肿瘤伴肺部转移的患者，基因检测提示ETV6-NTRK3融合，既往在接受化疗以及9个周期的第一代TRK抑制剂靶向治疗后出现疾病进展，在接受1周期ICP-723治疗后，首次肿瘤疗效评估为SD，肿瘤病灶出现缩小，在接受5个周期的治疗后，经研究者评估肺部非靶病灶明显缩小、右大腿靶病灶有手术切除可能，在右大腿病灶手术切除后病理提示已未见肿瘤组织，该患者获得良好的治疗效果（图3）。   图3：8mg剂量组NTRK融合且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗后耐药的恶性梭形细胞肿瘤患者，ETV6-NTRK3融合，口服ICP-723（8mg）治疗后，肿瘤病灶呈持续缩小稳定状态 神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因无疑是全球重要的抗癌靶点之一，是一个泛实体瘤靶向药物靶点，这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因[6]。 NTRK融合基因可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中发现，尽管在常见癌症（如非小细胞肺癌、乳腺癌等）中的发生率相对较低，低于5%，但在一些罕见的癌症中，如婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤等，NTRK融合发生率可达90%以上[6]。  2025年医保价格分别是：拉罗替尼胶囊为14512.4元，恩曲替尼为15120元[7]（不同地区医保报销后价格可能会有误差）。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  点击上面公众号名片 关注我们 参考文献： 2. Xiao-Li Wei, Fenghua Wang, Xiaochen Zhang,et al.Safety, pharmacokinetics (PK), and clinical efficacy of ICP-723, a highly selective next-generation pan-TRK inhibitor, in patients with solid tumor.[J]．2022 ASCO. 6.齐长松，董坤，袁家佳等.NTRK基因融合的检测及TRK抑制剂研究进展[J]．肿瘤综合治疗电子杂志 2022 年第 8 卷第 2 期：113-121. |
