ADC药物9MW2821治疗铂耐药宫颈癌患者，1年生存率74.6%，III期临床试验正在进行中发表时间：2025-05-26 18:14  9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤[2]。 连接蛋白-4（Nectin-4）是一种与肿瘤相关的细胞黏附分子，在多种妇科恶性肿瘤（如宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌）中高表达，与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。近年来，Nectin-4 已成为抗体药物偶联物（ADC）开发的重要靶点[3]。 2024年迈威生物公布在9MW2821的 I/II 期临床研究中宫颈癌队列临床数据[2]，Nectin-4 阳性表达的检出率为 91.87%，Nectin-4 3+ 检出率为73.98%。 53例可评估疗效的患者中，患者既往均接受过含铂双药化疗，51%患者既往接受过贝伐珠单抗治疗，58%患者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。 客观缓解率（ORR）为 35.8%，疾病控制率（DCR）为81.1% ，中位无进展生存期（PFS）为 3.9 个月、中位缓解持续时间（DOR）为 7.2 个月，总生存期（OS）尚未达到，12 个月的 OS 率为74.6%。 Nectin-4 3+ 的患者中，ORR为 43.6%。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 2.迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究， 迈威生物官方微信公众号，文章发布于2024年08月22日. |
