2025年5月14日，上海细胞治疗集团公布了BZE2204（多靶点CD19、CD22、BCMA） CAR-T疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中的临床数据[1]。数据显示中剂量组6例患者客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CR）为67%（V-6h的3例患者CR率为100%），V-30h工艺中未达成CR的患者肿瘤负荷极大（单个肿瘤负荷超过7000mm2），经过治疗肿瘤已经消退超过90%。
BZE2204是一项全新的无需体外培养的超快速非病毒载体三靶点血液瘤CAR-T细胞治疗项目，是上海细胞治疗集团搭载JL-闪CAR-T™技术平台的三靶点血液肿瘤CAR-T产品，产品由anti-CD19, CD22 和 BCMA 三个VHH组成，以4-1BB 和CD3ζ作为胞内结构域[1]。
此设计理念，是为了使产品能深度杀伤各阶段的B细胞，达到疾病彻底缓解的效果。同时，多CAR设计能有效防止CD19阴性的血液肿瘤复发，延长无进展生存期（PFS），使患者有更大的获益[1]。BZE2204采用集团JL-闪CAR-T™制备工艺平台，最短制备工艺的时间为6小时（6h）完成从单采血到制剂的全过程，最大程度保证T细胞的干性和扩增能力[1]。
2024年12月27日，上海细胞治疗集团公布在临床试验中，首例治疗难治性复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的数据[2]，此次治疗采用了多靶点（CD19、CD22、BCMA）和低剂量（5×10E4/kg，常规剂量的1/40）的CAR-T细胞，治疗后1个月首次检测即获得完全缓解(CR)，且无明显副作用。该病人2021年12月20日首次确诊弥漫大B细胞淋巴瘤，肿瘤病史3年。既往接受6周期R-CHOP方案缓解后复发，接受6周期ICE方案后进展，对3周期R-COMP方案治疗无反应，疾病进展。肿瘤组织免疫组化检测显示肿瘤细胞CD19+/CD22+表达率90%，BCMA表达阳性率为50%，颈部、上颌部多发淋巴结肿大，进展快速。
在CDE官网显示[3]，一项靶向CD19/CD22/BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤临床试验进行中，若有需要，可咨询医学部老师申请免费参加。
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
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参考文献：
1.【AACR 2025】上细前沿突破一 | 全球首创6小时极速制备：JL-闪CAR-T™助力短周期、低成本、长药效细胞药物开发,上海细胞治疗集团官方微信公众号，文章发布于2025年5月14日.
2.重要进展 | 上海细胞治疗集团闪 CAR-T平台又获重要进展，超短时间（6 小时）完成CAR-T制备，首例病人快速获得完全缓解,上海细胞治疗集团官方微信公众号，文章发布于2024年12月27日.3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
