疾病控制率92.5%，ADC药9MW2821联合PD-1抗体治疗尿路上皮癌III期临床试验进行中发表时间：2025-06-03 18:21 9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究中，共有40例既往未经治疗的 la/mUC 患者被纳入研究，并接受 9MW2821（剂量为 1.25mg/kg）与特瑞普利单抗（Toripalimab，240mg）的联合治疗。 截至2024年12月19日，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的ORR为80%。疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）尚未达到。  9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤[3]。 2025年1月8日，9MW2821被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌[2]。 特瑞普利单抗（PD-1抗体）已经在国内获批多个肿瘤适应症，其中一个是尿路上皮癌，同时已经纳入国家医保目录，医保价格：978.68元，规格：100mg（2.5ml）／瓶，医保报销适应症：含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗[4]。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 参考文献： 2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 3.迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究， 迈威生物官方微信公众号，文章发布于2024年08月22日. 4.湘医保小程序. |
