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PD1/TIM3 双抗LB1410为晚期肿瘤患者免疫治疗耐药带来了新的希望！临床数据亮相2025 ASCO

发表时间：2025-06-09 16:11

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，健信生物医药公布LB1410（TIM-3/PD-1双特异性抗体）在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究数据^[1]。

截至2025年1月15日，共有79例患者接受了LB1410治疗，剂量范围为0.001mg/kg至20mg/kg。中位年龄为59岁，70%的患者为男性。所有入组患者均存在多器官转移或单一器官多发转移，既往接受过多线抗肿瘤治疗，76.9%（60/79）的肿瘤患者是PD-1/PD-L1抑制剂耐药或难治性。

在66例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为3/66（4.5%），晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）和宫颈癌（CC）患者中有3例确认的部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为45.5%（30/66）。

在透明细胞肾细胞癌患者中，ORR为16.7%（1/6），DCR为66.7%（4/6）。

宫颈癌患者的ORR和DCR均为66.7%（2/3）。

在27例病情稳定的患者中，3例患者病情稳定近12个月，其中2例患者仍在持续治疗中。

LB1410案例分享

在2025年3月7日，健信生物医药公众号分享了LB1410治疗宫颈癌和肾癌部分病例^[2]。

宫颈癌病例 1

患者50+岁，宫颈鳞癌 IVb期

2015年确诊后行根治性子宫切除术，2021年复发，经化疗、靶向、PD-1抗体免疫治疗以及ADC药物治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2024年5月开始LB1410单药治疗，肿瘤依次缩小15.6%、38.3%、43%、55.7%。

宫颈癌病例 2

患者50+岁，宫颈鳞癌 IVb期

2020年确诊，经放化疗、PD-1抗体免疫治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2024年10月开始LB1410单药治疗，2024年12月肿瘤缩小35.1%。

肾癌病例 3

男性患者50+岁，肾透明细胞癌伴随肺转移IV期

2020年确诊，中风险，经白介素2、靶向联合PD-1抗体免疫治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2023年12月开始LB1410单药治疗。肿瘤依次缩小36.6%， 52.2%，59.9%，肺转移灶消失，已经用药15个月，目前仍在治疗中。

LB1410产品介绍

LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司开发的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），它是基于肿瘤免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda），俗称“K药”的二代产品，通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3/配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用^[3]

LB1410保持帕博利珠单抗的活性，其双重抑制机制能够恢复耗竭T细胞活性，桥接DC和T细胞抗原提呈，恢复NK细胞活性，有望让PD-1原发耐药和继发耐药的肿瘤患者获益^[4]。

目前正在进行免疫耐药的肾癌和宫颈癌疗效扩展临床研究。

LB1410临床试验进行中

在CDE官网显示^[5]，一项注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中Ⅰ期临床研究正在进行中，招募晚期恶性肿瘤（肾癌、宫颈癌等）患者入组参加临床研究，如有需要，可咨询医学部老师申请入组免费用药。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：

1. Jiajian Liu，Caicun Zhou,et al.Phase 1 study of LB1410, a bivalent TIM-3/PD-1 bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors or lymphoma.[J]．2025 ASCO.

2.LB1410(Keytruda和anti-Tim3双抗)单药或联合长效IL-10在免疫治疗耐药宫颈癌和肾癌中临床研究疗效分享，健信生物医药官方公众号，文章发布于2025年03月7日.

3.健信生物邀您相约宁波生物医药发展对策研讨会，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年11月12日.

4.健信生物 | 入围2024“CBA第一届全球华人生物医药创业大赛” 决赛，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年06月27日.

5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

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