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83.3%患者肿瘤缩小！第四代EGFR抑制剂DZD6008治疗EGFR突变肺癌新临床数据公布，临床试验还在进行中

发表时间：2025-06-19 16:00
2025年5月28日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布第四代EGFR抑制剂DZD6008单药针对既往接受过多线治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期首次人体研究（TIAN-SHAN2）数据[1]。

截至2024年12月24日，共纳入12例EGFR突变肺癌患者，既往治疗中位线为5（范围2-8）。所有患者都接受过EGFR TKI和化疗，11例患者以前接受过第三代EGFR TKI治疗。中位年龄为61岁，67%为女性，50%的ECOG 评分为1。患者携带不同类型的单，双或三重EGFR突变。

在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。在脑转移患者中观察到抗肿瘤活性，治疗持续时间最长>6个月。

该研究临床试验还在进行中，招募非小细胞肺癌患者参加。





DZD6008临床试验进行中

在CDE官网显示[2]，一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（TIAN-SHAN2）临床试验正在进行中，招募携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师申请入组。
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DZD6008是迪哲医药一款自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[1]。

临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用，对野生型EGFR具有超过50倍的高选择性[1]。





肺癌介绍

非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的85%。NSCLC的发生与多种致癌驱动基因突变密切相关，包括EGFR、编码B-Raf蛋白基因(BRAF)、Kirsten鼠科肉瘤病毒癌基因(KRAS)的突变以及间充质-上皮转化(MET)扩增等[3]。


在这些驱动基因中，EGFR的突变率最高，在亚洲女性非吸烟者中非小细胞肺癌(NSCLC)患者中高达59.4%，其中，EGFR19号外显子缺失和 21 号外显子L858R点突变是两种最常见的激活突变，均位于酪氨酸激酶域，这两种突变占所有EGFR突变的90%[3]。另外，18号外显子G719X突变、21号外显子L861Q突变、20号外显子S768I突变是最主要的罕见突变[4]。


EGFR的靶向治疗与传统的化疗和放疗相比，已显著改善携带EGFR激活突变患者的治疗效果，改变了非小细胞肺癌的治疗模式。然而，尽管一线EGFR-TKI在初期表现出显著的疗效，绝大多数患者在治疗9至13个月后会发生疾病进展[3]。


根据《2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》[5]，关于EGFR突变非小细胞肺癌患者治疗推荐方案，包括第一代、第二代、第三代EGFR-TKI药物，具体请看下图。


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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1.Mengzhao Wang, Ying Hu, Yan Xu,et al.Phase I/II study of DZD6008, a 4th-generation EGFR TKI with full BBB penetration, in EGFR-mutant NSCLC.[J]．2025 ASCO.

2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

3.周汨，蒋曾敏，尹松，等．第 3 代表皮因子受体酪氨酸激酶抑制剂奥西替尼研究进展[J]．广东化工，2025，52(8)：86-88．

4.王雨芳，郑静，朱燕平等. G719X/L861Q/S768I突变非小细胞肺癌诊断及靶向治疗进展[J].中中国肺癌杂志2024年8月第27卷第8期：593-604.

5.2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南.


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