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PD-1/VEGF双抗SCTB14联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性肺癌患者临床试验进行中

发表时间:2025-07-11 16:15

抗血管生成药物是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体,通过靶向VEGF从而影响肿瘤血管的生成[1]


PD-1/PD-L1 抑制剂联合抗血管生成药物的抗肿瘤机制:肿瘤的生长需要新生血管供应充足的血液,以满足其对氧气和营养物质的需求并完成其他代谢功能。肿瘤细胞通过分泌VEGF,诱导新生血管的生成[1]


PD-1/PD-L1抑制剂一方面能够激活效应T细胞杀伤肿瘤细胞,另一方面能够通过释放干扰素-γ 促进肿瘤血管正常化。抗血管生成药物不仅能抑制肿瘤血管生成,还能改善免疫抑制微环境。因此,抗血管生成药物与PD-1/PD-L1 抑制剂联合,能够发挥协同增效的抗肿瘤作用[1]


近些年来双特异性抗体PD-(L)1/VEGF药物凭借独特的双靶点协同作用机制,已经成为了研发的热门赛道,例如已经上市的依沃西单抗成为双抗领域的代表性药物,取得不错的成就,也有正在进行临床研究的SCTB14等。






2025年CSCO指南
无驱动基因肺癌治疗推荐


依沃西单抗获《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南 2025治疗推荐,在一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌分别获II级推荐。IV期无驱动基因非鳞非小细胞肺癌的治疗推荐如下[2]
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PD-1/VEGF双抗SCTB14联合化疗
肺癌临床试验进行中


在CDE官网显示[3],一项评估SCTB14联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在进行中,招募肺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
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SCTB14是神州细胞自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,通过同时阻断PD-1和VEGF通路,在激活T细胞抗肿瘤活性的同时抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤血供并改善免疫微环境,形成双重抗肿瘤机制。






替雷利珠单抗联合化疗
治疗肺癌临床数据


在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的三期随机对照单独化疗研究RATIONALE-307的长期随访结果数据[4]

中位随访时间为50.3个月:

(1)中位无进展生存(PFS):

替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组(TIS+PC组):7.7个月。

替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂组(TIS+nPC组):9.5个月。

单纯化疗组:5.5个月。


(2)中位总生存(OS):

   TIS+PC组:26.1个月。

   TIS+nPC组:23.3个月。

   单纯化疗组:19.4个月。


(3)4年OS率:

    TIS+PC组:32.2%。

    TIS+nPC组:26.0%。

    单纯化疗组:19.2%。



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献:

1.董长鸿,蒋晓东.PD-1/PD-L1 抑制剂联合抗血管生成药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展[J/OL].中国新药与临床杂志 2025-04-15 网络首发.
2.《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南 2025》.

3.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.

4.Z. Wang, X. Yu, J. Zhao,et al.1323P - RATIONALE-307 long-term outcomes: First-line tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) vs chemo alone for advanced squamous (sq) NSCLC.[J].2024 ESMO.


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