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有黑色素瘤病例治疗18周后，疗效达到部分缓解，TIL疗法GC101临床试验进行中发表时间：2025-07-11 16:17 2025年6月20日，君赛生物报道了一例黑色素瘤患者参加临床试验后的治疗效果，肿瘤负荷巨大的肢端型黑色素瘤患者在组长单位北京大学肿瘤医院经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到部分缓解(PR)，其中左肺、腹腔、右足底病灶从基线的19mm、41mm、89mm分别缩小47.4%、31.7%、36.0%[1]。  患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果 患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。 2024年初发现肿瘤局部复发，在进行了手术切除和两线抗肿瘤治疗之后(PD-1单药治疗、双免疫联合治疗)，肿瘤仍反复进展并出现肺、胸膜及腹腔等重要内脏转移，且右足底病灶增大至将近9cm，无法正常行走。 GC101 TIL在体外培养时，无需高浓度IL-2和滋养细胞，体内适应能力更强，临床应用中，无需清淋级预处理和任何剂量的IL-2注射，有效解决常规TIL依赖大剂量化疗清淋与大剂量IL-2注射的临床痛点[1]。 在CDE官网显示[3]，一项自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究（MIZAR-003）正在进行中，对照药是注射用达卡巴嗪、紫杉醇注射液、替莫唑胺胶囊、卡铂注射液。若有需要，可咨询医学部老师申请入组免费参加。  抗肿瘤免疫治疗是一种通过增强免疫系统功能达到对抗肿瘤的治疗方式，其中肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)正是在肿瘤组织中累积的单核免疫细胞，TIL疗法是通过对肿瘤浸润淋巴细胞的分离、基因工程改造和 (或)体外扩增并回输患者体内的过继性细胞免疫治疗 (ACT) 的方法[4]。 基于T细胞的持久性，在TIL疗法中，将TIL过继移植到一些复发性癌症患者后可表现出持久的反应，可能达到持续数十年的完全缓解，从而为长期控制疾病提供可能，目前仅上市了一款TIL细胞疗法产品[4]。 2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了lifileucel（Amtagvi），用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。这次获批基于一项临床数据，在可评估的73例患者中，ORR为31.5%[5]。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效，君赛生物官方公众号，文章发布于2025年06月20日. 3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 4.倪 娜，潘雪君，赵 霞等.肿瘤浸润淋巴细胞免疫治疗的临床研究进展[J].世界临床药物2023 年第 44 卷第 2 期:105-112． 5.FDA grants accelerated approval to lifileucel for unresectable or metastatic melanoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma. |
