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小细胞肺癌客观缓解率为70%，DLL3/CD3双抗BI 764532联合拓扑替康临床数据公布，肺癌患者的新希望发表时间：2025-07-17 19:03 该研究入组患者的中位年龄为65岁（范围38-78岁），68%患者为男性。治疗周期的中位数为4（范围1-13），治疗时间中位数为2.6个月（范围1.0-8.5个月），既往治疗线数中位数为1线（范围1-3线），其中20%的患者既往接受过2线以上治疗。92%的患者曾接受过PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。另外，52%的患者体能评分（ECOG）为0分。 在23例可评估的患者中，未确认的客观缓解率（ORR）为70%，其中4%的患者完全缓解（CR），65%的患者部分缓解（PR），17%的患者病情稳定（SD），疾病控制率为87%。 此外，在13例至少接受过两次治疗后进行肿瘤评估的患者中，确认的ORR为69%。 在所有剂量水平下，均未达到缓解持续时间（DOR）的中位数，意味着大部分患者的肿瘤仍在继续控制中，没有出现病情进展，目前还无法统计。 目前国内还有针对靶点DLL3的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）ZG006和CAR-NK细胞疗法NEUK200-13治疗小细胞肺癌临床试验进行中。 在CDE官网显示[2]，一项ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究正在进行中，晚期小细胞肺癌患者可申请入组，若有需要，可咨询医学部老师申请参加。  在可评估肿瘤疗效的27例患者（10mg组13例，30mg组14例）中，18例患者获得部分缓解（PR）（10 mg组7例，30 mg组11例，其中5例已确认）。 总体而言，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为92.6%。10mg组的ORR为53.8%，DCR为84.6%，30mg组的ORR为78.6%，DCR为100.0%。中位缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）尚未成熟。 在27例患者中，有21例（77.8%）患者在基线时DLL3表达较低（17 例）或中（4例），患者均表现出了相当好的抗肿瘤疗效，有15例达PR，ORR为71.4%。 NEUK200-13是一种来自诱导多能干细胞（iPSC）经定点编辑敲入靶向DLL3的CAR基因并在GMP规范下分化生产成高活性的NK细胞注射液，有别于自体CAR-T/CAR-NK产品，NEUK200-13是通用现货供应，同质化的生物制品。NEUK200-13在临床前各种测试显示非常好的安全性和对DLL3阳性肿瘤细胞的杀伤有效性，也是推进IIT临床研究的重要科学和实验依据[4]。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/obrixtamig-plus-topotecan-shows-tolerability-efficacy-in-advanced-es-sclc 4.上海市胸科医院正在开展iPSC-CAR-NK治疗小细胞肺癌的IIT临床试验，星奕昂生物官方微信公众号，文章发布于2025年4月25日. |
