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多发性骨髓瘤总体缓解率100%！双靶点自体CAR-T疗法GC012F临床数据公布，招募患者参加临床试验发表时间：2025-07-17 19:06 截至2025年2月10日，中位随访时间为32.3个月（范围为17.7-42.1个月）。共有22例患者入组并可进行评估，中位年龄为59岁。 21例患者（95%）在CAR-T输注前接受了2个周期的VRD诱导治疗。总缓解率（ORR）为100%，严格意义的完全缓解（sCR）率为95.5%。中位首次缓解时间为28天，中位最佳缓解时间为68天。所有接受治疗的患者（100%）在所有剂量水平下均达到微小残留病（MRD）阴性。 在可评估MRD的患者中，第1个月、第12个月和第24个月时MRD阴性率分别为100%、95%和87%。中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）尚未达到。30个月时的PFS率为85.7%。 方法：可测量疾病的NDMM患者，年龄≥70岁，ECOG评分≤3分，均符合入组条件。入组后，患者可接受最多两个周期的硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）诱导治疗，随后进行标准氟/环磷酰胺淋巴细胞清除，并单次输注GC012F。  多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，骨髓中的浆细胞异常增生，通过分泌大量单克隆免疫球蛋白（M蛋白）导致靶器官功能损害。该疾病约占血液系统恶性肿瘤的10%，是血液系统第二大肿瘤，临床上主要表现为胸、腰、背部疼痛、高钙血症、贫血等[5]。 随着多发性骨髓瘤治疗方法不断发展，单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、细胞疗法等的使用大大提高了患者的总生存期及无进展生存期。但目前多发性骨髓瘤仍为无法治愈的疾病，多数患者仍面临疾病复发风险[6]。 根据《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》的建议，多发性骨髓瘤复发后再诱导治疗方案选择流程图如下[7]：   注：V为硼替佐米；d为地塞米松；K为卡非佐米；P为泊马度胺；I为伊沙佐米；S为塞利尼索；C 为环磷酰胺；R 为来那度胺；Apo 为埃普奈明；CAR‑T 为嵌合抗原受体 T 细胞；BiTE为双特异性抗体；a目前中国大陆地区上市的CAR‑T包括：伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛、西达基奥仑赛；b目前中国大陆地区上市的BiTE为特立妥单抗。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.Juan Du, Wanting Qiang, Jing Lu,et al.updated results of a phase i open-label single-arm study of dual targeting bcma and cd19 fastcar-t (GC012F/AZD0120) as first-line therapy for transplant-eligible newly diagnosed high-risk multiple myeloma.[J]. 2025 EHA. 2.Juan Du, Jin Liu, Xiaoqiang Fan,et al.autologous b cell maturation antigen (bcma) and cd19 dual targeting fastcar-t cells (GC012F/AZD0120) as first-line therapy for elderly patients with newly diagnosed multiple myeloma patients.[J]. 2025 EHA. 4.【AACR 2025】上细前沿突破一 | 全球首创6小时极速制备：JL-闪CAR-T™助力短周期、低成本、长药效细胞药物开发,上海细胞治疗集团官方微信公众号，文章发布于2025年5月14日. |
