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靶向CD19/CD3/CD28三抗CC312临床试验进行中,招募B细胞非霍奇金淋巴瘤和B淋巴细胞白血病患者参加

发表时间:2025-07-25 21:35
CC312是靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体,由惠和生物新一代共刺激信号TCE平台TriTETM自主开发。CC312通过桥接T细胞和靶细胞,T细胞在第一激活信号CD3和共刺激信号CD28双重作用下强烈、精准、持久地杀伤肿瘤,并通过有效清除B细胞发挥治疗自免疾病的作用[1]

CC312的血液瘤I期临床剂量爬坡目前已经完成大部分剂量组的给药,现有临床研究数据表明,CC312展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,且在较低剂量下已展示出显著的B细胞清除率[1]





三特异性抗体CC312临床试验进行中


在CDE官网显示[2]一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究正在进行中,招募复发/难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤和B淋巴细胞白血病患者参加若有需要,可咨询医学部老师。
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CD19是一种广泛表达于B细胞(浆细胞除外)、恶性B细胞的白细胞分化抗原,CD19在整个B细胞成熟过程中都有表达,它已成为非霍奇金淋巴瘤B细胞白血病新疗法的重要靶点贝林妥欧单抗是首个CD3/CD19双特异性抗体,已被批准用于治疗复发/难治急性B细胞淋巴细胞白血病患者[3]






非霍奇金淋巴瘤介绍


非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种源于B细胞、T细胞或NK细胞的高度异质性的血液系统恶性肿瘤。常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、 边缘区淋巴瘤(MZL)、伯基特淋巴瘤(BL)等。其中DLBCL、BL 和大多数 MCL 属于侵袭性淋巴瘤,而 FL、MZL 属于惰性淋巴瘤[4]






急性B淋巴细胞白血病介绍


急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种儿童及青少年常见的恶性血液肿瘤,其中急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)发病率最高,占85%左右,其特征是骨髓中未成熟淋巴样细胞的异常增殖和堆积。近年来随着治疗手段的进步,B-ALL患者的长期生存率显著提升,但仍有部分患者初始治疗效果不理想,或在初始治疗完全缓解后出现复发的情况,导致预后不良[5]



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.2025 AACR:惠和生物将公布三抗TCE药物CC312血液瘤和自免最新临床研究数据,惠和生物官方微信公众号,文章发布于2025年03月06日.
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.吴 亮,王志永,邹慧琳,等. 双特异性抗体免疫疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的研究进展[J].滨州医学院学报 2023 年 6 月第 46 卷第 3 期:229-234.

4.王美懿,田晨.CAR-T 细胞免疫疗法在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用进展[J].中国实验血液学杂志   2024,32(3):970-973.

5.初琪慧,高 彤,曲素欣,等. 免疫治疗在复发/难治性急性B淋巴细胞白血病中的应用[J].中国药房 2024年第35卷第7期:886-889.


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