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一例肝癌患者靶病灶消除,无进展生存时间达162天,TIL疗法BST02招募肝癌患者参加临床试验

发表时间:2025-07-25 21:43

肝细胞癌(HCC)是常见的恶性肿瘤,其5年生存率约为18%。在治疗方面,肝切除或肝移植是HCC患者的主要治疗选择。然而由于肿瘤大血管侵犯、多灶性疾病、肿瘤体积大或肝功能受损,大多数患者不适合肝切除或肝移植[1]


对于手术方案和手术治疗效果不佳的肝癌患者,临床上主要采取放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等方法以延缓疾病进展。肝癌免疫治疗是通过抑制肿瘤免疫逃逸机制,重新唤醒体内免疫细胞,增强机体抗肿瘤免疫应答,特异性抑制肿瘤生长,清除肿瘤微小病灶残留的治疗方法。因肝癌免疫疗法不良反应小、治疗效果显著,已逐渐成为未来肝癌治疗的发展方向,主要包括过继细胞免疫、免疫检查点抑制剂、自然杀伤(NK)细胞等,这些方法对肝癌的具体效果仍需更多研究支撑[2]


过继免疫疗法是利用淋巴细胞治疗癌症的一种方法,将自体或异体的免疫效应细胞进行分离,在体外进行激活,之后再回输到患者体内,从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应的目的[2]






TIL疗法BST02产品介绍


近期,百吉生物研发的针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品——BST02注射液,在对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者(包括肝细胞癌和肝内胆管癌)的I期临床试验中取得了令人振奋的进展[3]

与传统的TIL治疗相比,BST02具有以下核心优势[3]
1、BST02是可冻存产品,这一特性突破了传统TIL药物对距离和时间的限制,使得更多患者能够从中受益。
2、在BST02的治疗过程中无需高剂量白介素-2(IL-2)辅助用药,大大降低了治疗对患者带来的副作用和风险的同时,提高了患者的生活质量。





TIL疗法BST02案例分享


BST02注射液I期临床试验中,1例患者接受低剂量BST02注射液回输治疗,回输6周后靶病灶缩小了57.1%,回输18周,靶病灶完全消除(CR),且癌栓显著缩小。目前,该患者无进展生存时间(PFS)达到162天(约5.4个月[3]

该患者既往进行过“介入+靶向+免疫”的治疗,但肿瘤仍迅速进展。后改用二线系统治疗肿瘤依旧控制不佳。于是选择参加BST02注射液临床试验[3]






TIL疗法BST02临床试验进行中


在CDE官网显示[4]一项BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究正在进行中,招募肝癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
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肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.高晨豪,杨喆. 肝细胞肝癌降期治疗至完全缓解后治疗选择的研究进展[J].中外医学研究 2025 年 3 月第 23 卷 第 8 期(总第 628 期):160-163.
2.冯瑜,张倩. 肝癌免疫治疗的研究进展[J].现代医学与健康研究 2025年第9卷第1期:23-26.
3.靶病灶消除-全球首个针对所有类型肝癌TIL治疗一期临床传佳音,百吉生物官方微信公众号,文章发布于2025年03月19日.
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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