齐鲁单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷）预防注射用紫杉醇方案治疗乳腺癌患者所致周围神经病变临床试验进行中，招募乳腺癌患者入组

化疗是治疗乳腺癌的主要方法，其中紫杉类药物化疗方案是乳腺癌患者的一线方案，可显著抑制病情进展。但化疗药物均为细胞毒类药物，在杀灭癌细胞的同时也会无差别损伤正常细胞，导致患者出现不良反应。周围神经毒性为紫杉类药物化疗常见的不良反应，主要表现为肢端麻木、疼痛等感觉异常，甚至运动受限，影响化疗效果^[1]。

近年来，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠因其保护神经系统免受神经毒性物质损伤并促进神经重塑的作用备受重视。单唾液酸四己糖神经节苷脂具有修复各种原因导致的中枢神经系统损伤的功能，能够促进神经重塑，治疗脑损伤、中脑神经系统损伤和神经退行性疾病等^[1]。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠可直接作用于受损的中枢神经元，促进细胞修复，改善局部血流循环灌注。此外，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠还有抗氧化应激的作用，可减轻机体受到的过氧化刺激，改善脑部神经的营养状态，促进临床症状消退。可降低氧自由基对神经系统细胞的损伤，提高患者的生活质量^[1]。

在CDE官网显示^[2]，评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM1）预防乳腺癌患者在使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗后导致的CIPN（化疗诱导的周围神经病变）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究正在进行中，招募乳腺癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：

1.刘璇，何文君，欧阳启诚，等.单唾液酸四己糖神经节苷脂防治紫杉类药物化疗所致神经毒性的效果[J].中外医药研究2025年第4卷第8期：48-50.

2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.