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【免费招募入组】肝癌临床试验项目汇总

发表时间：2025-09-12 16:41

各位病友和家属们，我们整理了一些值得关注的肝癌新药临床试验，大家可以根据下面的资料咨询。我们会根据您的具体病情推荐适合的临床试验，供您选择参考。临床试验的药品和检查都是免费的，可以解决患者的一部分经济难题，同时有可能得到最新的治疗，多一个走向新生的机会。若有需要，可发患者病历给医学部老师咨询。


1   TCR-T细胞疗法 SCG101

试验标题：SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的I期临床研究[1]


药物介绍：SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台，筛选高亲力、高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能[2]。


招募适应症：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌


临床数据：17例患者在接受单次SCG101输注治疗后，全部获得血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速断崖式下降，其中高达94%的患者在28天内降幅达到1.0–4.6 log₁₀，并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低于100 IU/mL的水平，其中有4例患者（约占23.5%）在接受治疗后的21天内实现HBsAg完全清除，并且在整个随访期内一直保持在清除状态。在单次SCG101输注后，高达47%的患者实现了肿瘤消退[2]。

2   抗PD-1/TIM-3双特异性抗体 LB1410

试验标题：评价注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究[1]


药物介绍：LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司开发的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），它是基于肿瘤免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda），俗称“K药”的二代产品，通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3/配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用[3]。


招募适应症：晚期恶性肿瘤（肝癌）


3   iNKT细胞疗法 GKL-006

试验标题：GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细胞癌（HCC）患者的开放、多次给药的安全性、耐受性和PK/PD的Ib期临床试验[1]


药物介绍：GKL-006是基因启明自主研发、自主生产，作用机制明确的过继性免疫细胞产品，其核心成分为自体iNKT细胞。iNKT细胞是组织归巢和组织驻留细胞，具备T细胞和NK细胞的功能，对实体瘤的治疗有天然优势。该产品通过提取患者自身外周血中的iNKT细胞，经过体外扩增和活化后回输至患者体内，从而实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，同时增强机体整体免疫功能[4]。


招募适应症：不可切除的原发性肝细胞癌


4   三氧化二砷口服溶液

试验标题：评价三氧化二砷口服溶液在晚期肝癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学的单臂、单多次、开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床研究[1]


药物介绍：三氧化二砷口服溶液是济南川成医药科技开发有限公司研发的，三氧化二砷抑制恶性肿瘤的作用机制主要包括：诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期阻滞、抑制血管生成、靶向作用于肿瘤干细胞及逆转肿瘤细胞的化疗耐药性等[1，5]。


招募适应症：晚期肝癌


5   TIL细胞疗法 BST02

试验标题：BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究[1]


药物介绍：百吉生物研发的针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品BST02注射液，BST02是可冻存产品，这一特性突破了传统TIL药物对距离和时间的限制，使得更多患者能够从中受益。在BST02的治疗过程中无需高剂量白介素-2（IL-2）辅助用药，大大降低了治疗对患者带来的副作用和风险的同时提高了患者的生活质量[6]。


招募适应症：晚期肝癌


临床数据：在BST02注射液I期临床试验中，有1例患者在接受低剂量BST02注射液回输治疗，回输6周后靶病灶缩小了57.1%，回输18周，靶病灶完全消除（CR），且癌栓显著缩小。目前，该患者无进展生存时间（PFS）达到162天（约5.4个月）[6]。

6   NTRK抑制剂 TL118

试验标题：TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期研究[1]


药物介绍：TL118是苏州韬略生物科技股份有限公司自主研发的一种NTRK抑制剂，同时获得FDA和CDE批准进入治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者关键性临床的口服1类小分子新药。TL118能够通过血脑屏障，对脑转移病灶具有治疗潜力[7]。


招募适应症：NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤（肝癌）


临床数据：TL118在之前的临床试验中，疗效评估客观缓解率（完全缓解+部分缓解）为90%[7]。
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7   纳米炭铁混悬注射液

试验标题：一项评价纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）瘤内注射、多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib/IIa期临床研究[1]


药物介绍：纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）是由四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的以铁离子为抗癌有效成分的纳米混悬剂抗癌创新药物。纳米炭铁已获中、美、日三国发明专利授权，具有肿瘤定位、淋巴示踪、治疗原发癌灶及转移淋巴结等四大功能，与现有多种化疗药物、放疗、热疗等治疗有协同作用，对包括大肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、未分化甲状腺癌、肉瘤等多种实体癌均有较好的治疗效果[8]。


招募适应症：晚期实体瘤（肝癌）


8   TP53激活剂 GenSci128片

试验标题：一项在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估GenSci128片的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、首次人体I期研究[1]


药物介绍：GenSci128片是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，通过特异性结合Y220C突变形成的结构口袋，恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128片具有较好的疗效和安全性[9]。


招募适应症：携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤（肝癌）


9   BET抑制剂 JAB-8263

试验标题：评价JAB-8263在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心，开放的I/IIa期临床研究[1]


药物介绍：JAB-8263是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂，是具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药物，其靶点为BET蛋白。BET蛋白主要通过结合到组蛋白乙酰化位点，招募相关的转录因子，促进多种疾病相关基因转录。研究认为BET蛋白与致癌基因（MYC, BCL-2）以及促纤维化基因的高表达有关。临床前研究显示JAB-8263对多种实体瘤均能发挥抗肿瘤作用[10]。


招募适应症：期恶性肿瘤瘤（肝癌）


如果想要了解更多其他靶向药、PD-1抗体、ADC、双抗等新药的肝癌临床试验，如：质子治疗、NTRK抑制剂CG001419、KRAS G12C抑制剂HJ891等，和其他肿瘤临床试验，可咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献：

1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

2.EASL重磅！SCG101一期临床展现乙肝清除、肿瘤消退双重功效,SCG星汉德生物官方微信公众号，文章发布于2025年5月8日.

3.健信生物邀您相约宁波生物医药发展对策研讨会，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年11月12日.
4.寻找大兴新质生产力｜iNKT细胞注射液开辟肿瘤治疗新赛道，基因启明官方公众号，文章发布于2024年09月02日.
5.黎心灵，黄维娟，陈飞飞，等.三氧化二砷抗肿瘤的分子机制研究进展[J].食品与药品 2024年第26卷第4期：380-384．
6.靶病灶消除-全球首个针对所有类型肝癌TIL治疗一期临床传佳音，百吉生物官方微信公众号，文章发布于2025年03月19日.
7.临床试验-TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期研究，韬略生物Teligene公众号，文章发布于2024年08月16日.
8.纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)IbIIa期临床研究晚期实体瘤患者招募，瀛瑞医药科技微信公众号，文章发布于2024年11月29日．
9.厚积薄发！金赛肿瘤管线新进展，针对TP53突变的GenSci128片获临床批件，金赛药业官方微信公众号，文章发布于2025年4月2日.
10.加科思抗肿瘤新药JAB-8263 在美国完成首例受试者入组，加科思官方公众号，文章发布于2020年12月1日.


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