双靶点CAR-T疗法B019，招募弥漫大B、滤泡、套细胞、边缘区淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参加临床试验

B019注射液是由上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，拟用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥抗肿瘤作用^[1]。目前正在进行临床试验。

目前CAR-T疗法已成为一种很有前途的血液系统恶性肿瘤治疗方法，总有效率为52%-82%，可在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中实现持久缓解^[3]。目前已经上市的CAR-T疗法都是单靶点（CD19、BCMA），详情请看下表。

图片来自上海细胞治疗集团

西比曼团队研发的C-CAR039采用先进的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原，能够精准识别并杀灭肿瘤细胞^[4]。

截至2025年2月13日，中位随访为45.5个月（范围：3.1-62.8），48例输注患者中，大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者44例(DLBCL, n = 37；转化FL，n = 4；PMBCL, n = 3)， FL 3例，MCL 1例。

所有患者的客观缓解率（ORR）为91.5%，完全缓解（CR）率为85.1%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到，估计4年PFS和OS率分别为52.5%和65.4%。

在43例可评估的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中，ORR为90.7%，CR为86.0%。中位PFS和OS均未达到，估计4年PFS和OS率分别为53.4% 和66.7%，大约有一半的患者仍然是CR。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：