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肺癌疾病控制率97.8%,伯瑞替尼招募MET外显子14突变肺癌患者免费参加临床试验

发表时间:2025-10-16 17:37
在2025年第26届世界肺癌大会(WCLC)上,鞍石生物科技公布了伯瑞替尼用于非小细胞肺癌MET外显子 14突变的疗效数据:鲲鹏研究事后分析[1]

截止2024年11月14日,经BIRC评估的PPS集(符合方案集)客观缓解率(ORR)达80.4% , 疾病控制率(DCR)为 97.8%,中位持续缓解时间 (DoR)为19.1 个月, 中位无进展生存期(PFS)为17.5 个月, 中位总生存期(OS) 达22.5个月,3年OS率为39.7%。

伯瑞替尼是北京鞍石生物科技自主研发的一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖[2]


2023年11月16日,伯瑞替尼正式获批在中国上市用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者[2]已经纳入最新医保目录,医保价格:8010元/100mg/盒[3]。目前伯瑞替尼还有Ⅲb 期确证性临床试验进行中。






伯瑞替尼临床试验进行中


在CDE官网显示[4]评价伯瑞替尼在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb 期确证性临床研究进行中,招募MET外显子14突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
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肺癌MET基因介绍


非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的病理类型。在众多NSCLC的肿瘤驱动基因中,间质上皮细胞转化因子(MET)基因亦属于关键之一,常见的MET基因异常包括MET 14号外显子(METex14)跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达和MET融合[5]

METex14跳跃突变,是指14号外显子两侧选择性剪接位点发生突变,导致14号外显子在转录水平丢失。该突变直接导致MET蛋白JM结构域缺失,进而引发MET蛋白无法与泛素化蛋白结合,影响MET蛋白的降解,形成持续性的信号传导,促进了肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭[5]


METex14跳跃突变患者其肿瘤细胞具有高侵袭性特征,往往在抗肿瘤治疗过程中出现耐药性并且患者预后不良。既往研究显示,携带METex14跳跃突变的NSCLC患者在接受一线化疗时,其中位总生存期(OS)仅为6.7个月,整体疗效不佳。免疫治疗在METex14跳跃突变的NSCLC患者中疗效同样也不理想,METex14跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线应用免疫治疗的客观缓解率(ORR)为17%-35.7%,中位无进展生存期(PFS)仅1.9-4.9个月[5]



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.[2025 WCLC] 鞍石生物科技万比锐®四项MET异常临床研究亮相壁报展示!鞍石生物Avistone官方公众号,文章发布于2025年9月8日.
2.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市.
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20231116102348157.html

3.湘医保小程序.

4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
5. 陈军,韩宝惠,胡毅,等.MET异常NSCLC诊疗专家共识(2025版)[J].中国肺癌杂志2 0 2 5年2月第2 8卷第2期:81-94.


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