肺癌疾病控制率87.0%，PD-L1靶向ADC药物HLX43凸显抗肿瘤潜力，招募肺癌患者参加临床试验

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，复宏汉霖公布了PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC）HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床数据^[1]。

这次公布的主要是非小细胞肺癌（NSCLC）患者研究数据，截至2025年6月28日，共入组了56例NSCLC患者（Ia期+Ib期2.0 mg/kg剂量组及2.5 mg/kg剂量组），其中29例（51.8%）为鳞癌患者，27例（48.2%）为非鳞癌患者，这些患者接受过铂类药物治疗或免疫治疗或靶向治疗。

在54例可评估患者中，整体客观缓解率（ORR）为37.0%，疾病控制率（DCR）为87.0%。在26例接受过3线及以上治疗的非鳞癌患者中，ORR为46.2%，DCR为96.2%；在28例接受过4线及以上治疗的鳞癌患者中，ORR为28.6%，DCR为82.1%。

亚组分析显示，在EGFR野生型的非鳞NSCLC患者（n=15）中，经确认的客观缓解率（cORR）为46.7%，DCR为93.3%，在PD-L1阴性（TPS<1%，n=21）人群的ORR为38.1%，DCR为85.7%，提示HLX43的抗肿瘤活性并不依赖于PD-L1表达水平。

HLX43作为一种靶向PD-L1的创新型ADC，通过融合免疫检查点抑制与细胞毒性杀伤双重机制，突破了传统疗法的局限。与传统抗体不同，HLX43在保留免疫激活功能的基础上，可精准递送细胞毒药物直接杀伤肿瘤细胞，从而有望改善免疫微环境，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤。相较于靶向TROP2或HER2等传统ADC药物，HLX43以广泛表达于多种实体瘤的PD-L1为靶点，不仅具备更广谱的应用潜力，还能通过诱导免疫原性细胞死亡（ICD）等效应，激发协同抗肿瘤免疫反应，实现免疫调节与直接杀伤的双重增效^[1]。

在CDE官网显示^[2]，一项评估 HLX43 (抗 PD-L1的ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究，招募实体瘤（肺癌）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要病理类型，占所有肺癌病例的85％，针对驱动基因阴性的晚期NSCLC，PD-1/PD-L1单抗免疫治疗已成为一线标准治疗方案，特别是在PD-L1高表达的患者中，单药免疫治疗相较于传统化疗可显著提高疗效并减少不良反应。PD-1/PD-L1单抗通过阻断PD-1/PD-L1通路，恢复T细胞效应，激活免疫系统活性，攻击肿瘤细胞^[3]。

对于晚期小细胞肺癌，PD-1/PD-L1单抗免疫治疗也打破了传统一线治疗的瓶颈，显著改善了患者的预后，然而，免疫治疗仍存在诸多挑战，如敏感患者筛选、克服耐药、联合治疗的选择以及不良反应的处理等^[3]。

针对非小细胞肺癌的治疗，传统抗肿瘤化疗存在毒性反应大、精准性差等问题。为减轻化疗毒副反应并增强疗效，抗体药物偶联物作为新一代生物制剂，结合了靶向治疗的精准性，减少了化疗的细胞毒副作用，近年来，ADC在肺癌治疗中展现出显著潜力。例如，已经获批上市用于非小细胞肺癌的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗^[4]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。