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KRAS G12D抑制剂QLC1101,招募肺癌患者参加临床试验

发表时间:2025-10-16 17:53
QLC1101胶囊齐鲁制药研发的一款高选择性可口服的靶向KRAS G12D小分子药物拟用于治疗KRAS G12D突变驱动的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市,仍处在临床研究中[1]





QLC1101临床试验进行中

在CDE官网显示[2]一项评价QLC1101联合用药治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和有效性的Ib/Ⅱ期临床研究正在进行中,招募晚期实体瘤(肺癌)患者,若有需要,可咨询医学部老师。
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试验分组如下:
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帕尼单抗注射液(QL1203),针对EGFR异常细胞信号通路,抑制肿瘤生长[3]


QL2107注射液是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药,这款PD-1抑制剂可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,协同活化T细胞的免疫功能并扩增T细胞,使机体抗肿瘤的免疫作用提高,从而达到抗肿瘤的治疗目的[4]


艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应[5]


多西他赛是肺癌常用二线化疗药物,其可通过干扰细胞分裂所需的微管网络来阻止肿瘤生长,达到抗肿瘤目的[6]






肺癌KRAS基因介绍


近年来,靶向治疗改变了非小细胞肺癌的治疗格局,尤其是腺癌。Kirsten鼠类肉瘤(KRAS)作为非小细胞肺癌基因谱中较为少见基因突变,在中国人群中大约占腺癌中所有基因突变的9.8% ~12.3%。KRAS突变的晚期肺腺癌中国人群中KRAS G12C突变占比最高,约28%,其次为KRAS G12D(24%)、KRAS G12DV(19%)KRAS突变靶向治疗大多数研究聚焦在KRAS G12C突变人群[7]


目前已有KRAS G12C突变抑制剂获批上市,例如:氟泽雷塞片、格索雷塞、阿达格拉西布(adagrasib)[8]

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(截图来自2025CSCO非小细胞肺癌诊疗指南)



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:
1.齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准,其中QLS1304获快速通道资格,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年5月13日.
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.齐鲁制药帕尼单抗注射液III期临床研究结果入选美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会壁报,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年1月25日.
4.齐鲁制药招募一线非鳞非小细胞肺癌患者,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年5月27日.
5.全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市,有望带来抗癌新突破,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2024年9月30日.
6.涂莹莹,郭双双,裴雪清. 安罗替尼联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].实用癌症杂志 2025 年 8 月第 40 卷第 8 期:1300-1302.
7.王迪明,徐宁. KRAS突变晚期非小细胞肺癌研究进展[J].临床肺科杂志 2025年 8月 第 30卷第 8期:1260-1263.

8.2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南.


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