肺癌客观缓解率100%，ADC药物iza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变肺癌患者临床数据公布（附肺癌临床试验）

截至2025年3月10日，共有154例患者接受了iza-bren联合奥希替尼的治疗。中位随访时间为11.3个月。在40例接受2.5 mg/kg iza-bren联合奥希替尼治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为100%，完全客观缓解率（cORR）为95.0%，其中1例部分缓解（PR）待确认，中位疾病缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到，9个月和12个月PFS率分别为97.4%和未达到。更多数据请看下表。

这次研究结果来自两项研究，评估了iza-bren作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤患者（包括EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者）的疗效。

截至2024年12月5日，共有172例表皮生长因子受体突变（EGFRmt）非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，中位随访时间为15.4个月。客观缓解率（ORR）为57%，完全客观缓解率（cORR）为45.9%，疾病控制率（DCR）为81.4%。

50例既往接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和化疗的患者在2.5 mg/kg剂量下的临床数据，ORR为68.0%，cORR为58.0%，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，更多数据请看下表。

iza-bren是一种抗体药物偶联物（ADC），由表皮生长因子受体（EGFR）x HER3双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（Ed-04）通过稳定的四肽基可裂解连接体偶联而成^[1]。

目前国内也有其他肺癌临床试验进行中，招募肺癌患者免费参加，若有需要，咨询医学部老师。

1   EGFR抑制剂 安达替尼

试验标题：一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究^[3]

药物介绍：安达替尼胶囊（PLB1004）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障^[4]。

招募适应症：非鳞非小细胞肺癌

2   EGFR第四代靶向药WSD0922

试验标题：一项评估WSD0922-FU治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究^[3]

药物介绍：WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，是一种口服中枢神经系统（CNS）渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂，可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤（HGA）特异性EGFR异常^[6-7]。

招募适应症：晚期非小细胞肺癌（基因检测携带EGFR C797S敏感突变，包括19号外显子的缺失突变和21号外显子的L858R点突变）

3   EGFR抑制剂 马来酸奈拉替尼片

试验标题：马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心II期临床研究^[3]

药物介绍：CVL009（马来酸奈拉替尼片）是一种口服、强力、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻止表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4信号通路转导，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他针对EGFR的靶向治疗药物相比，CVL009具有一些优势，对存在18外显子基因突变、20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变的肺癌患者具有更高的疗效和更低的副作用^[8]。

招募适应症：适用于EGFR罕见突变（包括18外显子G719X、E709X等，20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变）的晚期非小细胞肺癌患者

4   EGFR抑制剂 马来酸苏特替尼胶囊

试验标题：一项多中心、开放的II期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）的有效性和安全性^[3]

药物介绍：苏特替尼是一种针对罕见EGFR突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）^[10]。2024年7月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 马来酸苏特替尼胶囊纳入突破性治疗品种，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）^[3]。

招募适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）

参考文献：