北京凯石临床试验专业服务
晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌疾病控制率高达91.7%，三特异性抗体靶向药ZG006临床试验进行中发表时间：2025-10-27 18:41 1、ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究数据 在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例患者。 截至2025年7月，在小细胞肺癌中，10mg Q2W（4例）、 30mg Q2W组（15例）、60mg Q2W组（12例）经IRC评估的确认客观缓解率（ORR）分别为75.0%、60.0%和91.7%，疾病控制率（DCR）分别为75.0%、73.3%和91.7%。 6个月的缓解持续时间（DoR）率分别为66.7%、72.9%和58.3%，9个月的DoR率分别为66.7%、NR和58.3%。 6个月的无进展生存期（PFS）率为50.0%、47.4%和54.7%，9个月的PFS率分别为50.0%、47.4%和54.7%。 2、ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究数据 截至2025年7月8日，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌（NEC）患者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。 根据IRC评估，ZG006 10mg Q2W和30mg Q2W组的确认客观缓解率（ORR）分别为22.2%和38.5%，疾病控制率（DCR）分别为33.3%和65.4%。 在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，中位无进展生存期（PFS）、中位缓解持续时间（DoR）和中位总生存期（OS）均尚未成熟。 目前，ZG006还有小细胞肺癌和神经内分泌癌的临床试验进行中，正在招募患者免费参加。 在CDE官网显示[2]，一项ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究正在进行中，招募晚期小细胞肺癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。 在CDE官网显示[2]，注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究正在进行中，招募复发性小细胞肺癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。 在CDE官网显示[2]，ZG006联合ZG005用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 Ib/II 期临床研究正在进行中，招募复发性小细胞肺癌或神经内分泌癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。  广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），此时癌细胞已扩散至肺部以外的组织或器官。长期以来，以铂类药物为基础的化疗方案作为ES-SCLC的标准治疗手段，虽在初期能使部分患者的肿瘤得到一定控制，缓解症状，但疗效瓶颈难以突破，患者的中位总生存期（OS）仅约10个月，两年生存率不足15％，免疫治疗的出现为ES-SCLC患者带来了新希望。通过激活患者自身免疫系统，打破肿瘤细胞的免疫逃逸机制，使其能精准识别并攻击肿瘤细胞，从根源上改变肿瘤微环境。免疫治疗与化疗联合已成为广泛期小细胞肺癌一线治疗的标准策略[4]。 神经内分泌肿瘤介绍 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. |
