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前列腺癌新型放射性药物177Lu-NYM032注射液，招募PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者免费参加临床试验发表时间：2025-12-11 19:35 PSMA是一种跨膜蛋白，其功能是确保细胞存活和促进细胞增殖。PSMA在前列腺癌细胞中的表达量为正常组织的100～1000倍，与前列腺癌的Gleason评分存在直接相关性，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的表达更高[2]。  镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法（177Lu-labeled 177Lu-PSMA-RLT）是一种通过精准地向前列腺癌细胞递送177Lu释放的β射线，引发肿瘤细胞DNA的辐射损伤从而杀灭肿瘤的创新治疗方法[2]。 177Lu-PSMA-RLT是目前前列腺癌诊疗领域重点关注的热点，以PSMA为靶点的177Lu-PSMA-RLT的安全性和有效性也已经得到广泛认可。目前在美国、欧盟、加拿大和中国等多个国家或地区已获批上市，且被纳入多个国内外前列腺癌指南中[2]。 RLT的作用原理是与特异性分子结合的核素类药物精准靶向到癌细胞膜上高表达的生物标志物，利用放射性核素释放的射线杀伤肿瘤细胞。以177Lu-PSMA-617为例，PSMA-617与肿瘤细胞膜的PSMA结合，让放射性药物最大程度地聚集在肿瘤细胞上，随后被内吞至细胞内，177Lu释放的β射线发挥肿瘤杀伤作用[2]。 这次镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的两项适应症获批，分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果[4]。 VISION是一项国际多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究，该研究结果显示，在接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗的PSMA阳性mCRPC患者中，与单用最佳标准治疗(bSOC)(n=280)相比，镥[177Lu]特昔维匹肽组（n=551）的死亡风险降低38%（中位总生存期(OS) 15.3个月vs11.3个月），影像学无进展或死亡风险降低60%（中位影像学无进展生存期（rPFS）8.7个月vs 3.4 个月）[4]。 PSMAfore也是一项国际多中心、前瞻性、开放标签、随机III期研究，旨在既往接受过一种ARPI治疗、未接受化疗的mCRPC患者中，比较镥[177Lu]特昔维匹肽注射液与换用另一种ARPI治疗的疗效与安全性[4]。 结果显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液组相较于换用另一种ARPI，中位rPFS提高了6个月（11.60个月vs 5.59个月），客观缓解率（ORR）也更高（50% vs 15%），其中完全缓解（CR 21% vs 4%）率，PSA50（前列腺特异性抗原水平降低≥50%）缓解率更高（51% vs 17%）[4]。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： |
