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食管癌不同新辅助方案获得“病理学完全缓解”的预后差异(5年OS相差27.1%)

发表时间:2026-03-09 19:43

2026年2月17日,在《British Journal of Surgery, BJS》期刊上,公布了食管鳞状细胞癌新辅助化疗与新辅助放化疗,病理学完全缓解后的患者的生存数据分析[1]。


尽管已有数项针对食管鳞状细胞癌的研究报告显示,新辅助放化疗与新辅助化疗在总生存期方面无明确差异,但新辅助放化疗带来的更高病理学完全缓解率被视为其潜在优势。


本研究对评估可切除食管鳞状细胞癌围手术期治疗的III期试验进行了个体患者数据的整合分析,重点比较了新辅助化疗与新辅助放化疗,尤其是在获得病理学完全缓解患者中的预后差异。


结果:来自6个国家7项III期随机对照试验的个体患者数据,共纳入1044例食管鳞状细胞癌患者。其中605例接受新辅助化疗,439例接受新辅助放化疗,R0切除率分别为89.6%和84.7%,病理学完全缓解率分别为6.9%和34.2%。


在获得病理学完全缓解的患者中,新辅助化疗组的5年总生存率为97.5%,而新辅助放化疗组为70.4%,5年无复发生存率分别为80.8%和63.7%。多变量分析显示,在获得病理学完全缓解的患者中,新辅助化疗具有显著的生存优势。


基于上述研究我们发现,在食管鳞癌治疗领域,即使是同样获得“病理学完全缓解”这一理想结果的患者,其长期生存结局也可能因接受的新辅助治疗方案不同而存在差异。


这提示在临床治疗决策的精细化、个体化仍有巨大的探索空间。当前的标准治疗方案虽然为许多患者带来了生存获益,但医学的进步从未止步。


目前,国内外正在进行多项针对食管癌的前沿临床试验,尤其是针对晚期食管癌患者,例如:维立志博的LBL-024。






LBL-024临床试验进行中

在CDE官网显示[2],一项评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究正在进行中,招募实体瘤(初治食管癌)患者入组,对照组:替雷利珠单抗联合化疗。若有需要,可咨询医学部老师。

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LBL-024是南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发、拥有全球知识产权的1类靶向PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可通过靶向PD-L1,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,同时通过4-1BB共刺激作用,在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞,协同增强抗肿瘤的免疫反应[3]。

紫杉醇+顺铂化疗方案是中晚期食管癌患者常用治疗方法之一,替雷利珠单抗属于免疫治疗药物,以PD-1为治疗靶点,能解除淋巴细胞免疫抑制,减少效应T细胞消耗,从而杀伤肿瘤细胞[4]。


替雷利珠单抗注射液已经纳入国家医保目录,食管癌相关医保适应症如下[5]:
1、联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
2、既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。


想了解更多肿瘤临床试验,请咨询医学部老师。


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肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.Huang F, Li K, Shevach JW, et al. Survival After Pathological Complete Response Following Neoadjuvant Chemotherapy vs Chemoradiotherapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma. BJS, 17 February 2026.

2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.

3.首个被监管纳入突破性治疗的4-1BB靶向药!维立志博创新PD-L1/4-1BB双抗LBL-024再获重大进展,维立志博生物科技官方公众号,文章发布于2024年10月09日.

4. 吴聪慧, 岳云霄, 刘会超.替雷利珠单抗联合TP化疗方案治疗中晚期食管癌的随机对照研究[J].中国药物评价 2025年第42卷第6期:477-481.

5. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》.


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