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入组经治食管癌患者，mRNA肿瘤疫苗IPM514临床试验进行中

发表时间：2026-08-14 15:47
IPM514是一种基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞状细胞癌肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。经真实世界大型队列研究表明，所有食管鳞状细胞癌患者至少表达一种相关抗原[1]。





IPM514临床试验进行中



在CDE官网显示[2]，评价IPM514治疗晚期食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床疗效的开放、多中心1期临床研究正在进行中，食管癌患者可申请免费参加。

入选重点：
1
年龄≥18岁，男女均可；
2
能够理解并同意试验流程和要求，并签署书面知情同意书；
3
组织学确诊的食管鳞状细胞癌，且局部晚期不可切除、局部复发或伴远处转移；
4
至少一线系统性治疗失败（治疗失败定义为治疗过程中或治疗后疾病进展或因无法耐受的不良反应而结束治疗）： 1) 受试者必须经一种PD-(L)1抗体和一种以铂类为基础的化疗方案治疗失败； 2) 对于根治性同步放化疗、新辅助、辅助治疗，如果在治疗期间或停止治疗后6个月内发生疾病进展，应将其算作一个治疗线数；
5
5. 至少存在1个符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶； 既往接受过局部治疗（放疗、消融、介入治疗等）的病灶，必须有该病灶在治疗后疾病进展的明确影像学依据，才可作为靶病灶；
6
HLA分型为HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型；
7
体力状况评分ECOG为0或1分；

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。






参考文献：

1.扬帆起航 - 全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究，臻知医学微信公众号，文章发布于2024年8月2日.
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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