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入组晚期结直肠癌患者，IM96 CAR-T细胞疗法临床试验进行中发表时间：2026-08-14 15:47 IM96 CAR-T细胞注射液为一款新型靶向鸟苷酸环化酶2C（GUCY2C）的自体CAR-T细胞疗法。鸟苷酸环化酶2C在CRC的所有阶段均异位表达，且局限于肠道[1]。 2026年4月，在期刊《Journal of Clinical Oncology》上，发表了IM96 CAR-T细胞疗法治疗转移性结直肠癌患者的I期研究临床数据[1]。 本项研究共纳入了 20例经病理学证实为GUCY2C表达阳性、且全部为错配修复完整（pMMR /微卫星稳定MSS）的转移性结直肠癌患者。试验采用了经典的3+3剂量递增模式，共设4个剂量水平：3×10^8 (DL1)、6×10^8(DL2)、12×10^8 (DL3) 和 20×10^8(DL4)。 IM96治疗后，19例患者可进行疗效评估，其中10例患者观察到肿瘤消退。5例患者达到部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD）。客观缓解率（ORR）为26.3%，疾病控制率（DCR）为73.7%。达到部分缓解的中位时间为12.9周。部分缓解仅出现在DL3和DL4组中。 DL3组的10例患者中，ORR为40.0%；在5例肝转移患者中，ORR为40.0%。在肿瘤GUCY2C中高表达的6例患者中，ORR为50.0%。 所有患者的中位无进展生存期（PFS）为3.0个月。中位缓解持续时间（mDOR）为5.8个月。中位总生存期（mOS）为15.6个月。 在DL3组中，患者的中位PFS为7.0个月，中位DOR为5.1个月，且未达到中位OS。在该队列中，肝转移患者的中位PFS为7.0个月，中位DOR为5.0个月，且未达到中位OS。DL3组中GUCY2C中高表达的患者mPFS更优，为9.0个月。 数据如下表：  IM96 CAR-T疗法临床试验进行中 在CDE官网显示[2]，评估IM96 CAR-T细胞注射液治疗晚期结直肠癌的安全性和有效性的I期临床研究正在进行中，晚期结直肠癌患者可申请免费参加。 入选重点： 北京凯石—临床试验向导 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 参考文献： |
