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胆管癌患者化疗和FGFR抑制剂都失败了？替恩戈替尼单药疾病控制率（DCR）为82%，18个月66.9%患者存活，替恩戈替尼对比化疗临床试验进行中发表时间：2026-08-14 16:02 在2026年ASCO大会上，公布了TT-00420用于既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗的晚期/转移性FGFR2变异胆管癌的II期研究（FIRST-08）结果[2]。 截至2025年6月27日，共入组50例FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌患者，中位年龄56.5岁。中位随访时间为8.5个月。40%的患者既往接受过≥3线系统治疗，66.0%既往接受过免疫治疗，42.0%既往接受过FGFR抑制剂以外的其他靶向治疗。 由盲态独立中心评审评估的客观缓解率（ORR）为28.0%，共14例确认部分缓解，中位缓解持续时间（DOR）为7.9个月。疾病控制率（DCR）为82.0%。中位无进展生存期（PFS）为5.7个月。中位总生存期尚未达到，18个月生存率为66.9%（47.3~80.6）。 50例患者中有41例在基线时收集了ctDNA生物标志物样本，82.9%的患者存在FGFR2融合，48.8%存在FGFR2突变（SNV）。28例患者在基线和C3D1两个时间点均收集了ctDNA生物标志物样本。从基线到C3D1，最大变异等位基因频率显著下降，中位相对VAF降幅为83.7%（在治疗开始后不到两个月（即第3周期第1天），超过一半的患者血液中可检测到的肿瘤DNA水平已下降为83.7%，这证明药物正在快速而有效地清除肿瘤细胞）。 北京凯石—临床试验向导 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 参考文献： |
