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胃癌ORR为75.6%，DCR为97.8%，CLDN18.2靶向ADC药JS107+免疫+化疗联合治疗给患者带来希望

发表时间：2026-08-14 16:04
紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）属于紧密连接蛋白家族成员CLDN18的一个亚型，是一种高度选择性的标记蛋白，参与肿瘤细胞的增殖、分化和转移，在多种恶性肿瘤发生发展过程中发现异常表达，靶向治疗的独特分子靶点。通常存在于胃黏膜细胞的紧密连接中，能维持胃黏膜的屏障功能，减少细胞旁途径 H+通透性[1]。

JS107是一种单甲基澳瑞他汀E偶联的抗CLDN18.2 ADC药。






JS107联合特瑞普利单抗和化疗胃癌临床数据


在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia ）大会上，公布了JS107联合特瑞普利单抗 + 化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的 I 期临床最新研究数据[2]。

截至2025年9月28日，共纳入45例患者（9例剂量递增，36例剂量扩展）。中位随访时间为8.3个月。推荐的II期剂量（RP2D）为JS107 2.0 mg/kg联合特瑞普利单抗和75% XELOX方案（卡培他滨，奥沙利铂）使用。


结果显示，在CLDN18.2高表达（定义为≥40%的肿瘤细胞染色强度≥2+），并接受RP2D治疗的患者中，客观反应率（ORR）为79.2%，疾病控制率（DCR）达到100%，尚未达到中位无进展生存期（PFS）。

全人群客观缓解率（ORR）为75.6%，DCR为97.8%，中位PFS为8.7个月。更多数据，请看下表。

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JS107联合特瑞普利单抗和化疗临床试验进行中


在CDE官网显示[3]，一项评估JS107联合特瑞普利单抗和化疗对比信迪利单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究正在进行中，HER2阴性，CLDN18.2 阳性晚期胃癌患者可申请免费参加。

入选重点：
1
患者自愿参加，充分知情同意，签署书面知情同意书，且依从性好
2
年龄≥18周岁（含），男、女不
3
东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分
4
通过组织学/细胞学确诊的HER2阴性的不可切除的局部晚期、复发或转移性G/GEJ腺癌患者
5
既往未接受过针对局部晚期、复发或转移性G/GEJ腺癌的系统性治疗
6
经中心实验室IHC检测CLDN18.2阳性
7
根据RECIST v1.1标准，具有≥1个可测量的病灶

想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：


参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。







参考文献：

1. 杨昀山，金相任，唐云川，等 .CLDN18.2 作为靶向治疗的新靶点在胃癌中的研究进展［J］. 安徽医药，2025，29（10）：1934-1939.
2.R. Xu, R. Lin, D. Ruan,et al.Updated results from a phase I study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with toripalimab and chemotherapy as the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA).[J].2025 ESMO Asia.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.


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