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不用高剂量清淋、不用IL-2给药,TIL疗法GC203让复发卵巢癌疾病控制率高达83.3%

发表时间:2026-08-14 16:05

GC203依托君赛生物自主开发的DeepTIL细胞富集扩增与NovaGMP基因修饰技术平台开发而成,通过非病毒载体介导的基因工程技术,使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。无需IL-2给药、仅需低强度化疗预处理、无需预备ICU即可接受GC203回输治疗[1]






GC203 TIL疗法联合治疗卵巢癌数据


2026年6月12日,在《Clin Cancer Res》期刊上,发表了GC203 TIL疗法联合PD-1抑制剂信迪利单抗在复发性卵巢癌中的I期临床数据[2]


共入组18例既往接受过大量治疗的复发性卵巢癌患者(中位既往治疗线数3.5线)接受了环磷酰胺和羟氯喹的清淋预处理,随后输注GC203。


在可评估的患者中,客观缓解率(ORR)33.3%,疾病控制率为83.3%。中位无进展生存期(PFS)为7.2个月,中位总生存期(OS)为17.1个月。






GC203 TIL疗法治疗卵巢癌数据


2024年ASCO年会上,公布了TILs疗法GC203治疗复发性卵巢癌的I期临床数据[1]


截至2024年1月,在18例可评估的复发性卵巢癌患者中,客观缓解率为33.3%,包括11.1%的完全缓解(CR)疾病控制率为83.3%。中位总生存期(OS)还未达到,12个月总生存率为68.8%。






GC203 TIL疗法临床试验进行中


在CDE官网显示[3],GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、Ι期临床试验(KUNLUN-001)正在进行中,卵巢癌,胰腺癌等肿瘤患者可申请免费参加。


入选重点:

1
自愿参加临床研究,完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(ICF),而且能够遵守方案规定的访视及相关程序;
2
年龄≥18 岁,且≤75 岁,男女不限;
3
经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤,包括但不限于妇科肿瘤(卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌)、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;
4
具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞,取样病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等)或在局部治疗后进展;
5
预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶(根据 RECIST1.1 标准);
6
ECOG 评分 0-1 分;


想了解更多肿瘤临床试验,请咨询医学部老师。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。






参考文献:

1.君赛生物GC203摘要已公布于ASCO网站,君赛生物微信公众号,文章发布于2024年5月24日.

2.Jing Guo,Yuliang Wu,Wei Huang,et al.PiggyBac-Engineered Membrane-Bound IL7 TILs Combined with Anti–PD-1 Antibody Demonstrates Efficacy in Recurrent Ovarian Cancer: A First-in-Human Phase I Trial.[J].Clin Cancer ResOF1–OF10. 2026.
3.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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