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不限肿瘤，只要有NTRK融合：拉罗替尼让65%患者肿瘤缓解，5年仍有61%患者活着发表时间：2026-08-14 16:06 在2026年ASCO大会上，公布了两项关于拉罗替尼用在TRK融合肿瘤患者的研究结果。 1、拉罗替尼在非原发性中枢神经系统TRK融合癌症患者中的一项更新长期疗效和安全性[1] 该研究纳入来自3项临床试验（NCT02637687、NCT02576431 、NCT02122913）的患者。 数据截至2025年7月20日。共治疗304例患者，25例基线存在中枢神经系统（CNS）转移。 涵盖28种肿瘤类型，包括软组织肉瘤（24%）、婴儿纤维肉瘤（16%）、肺癌（11%）和甲状腺癌（10%）。266例（88%）患者通过下一代测序（NGS）检测到NTRK基因融合。 总体客观缓解率为65%，其中61例（20%）完全缓解（CR）、18例（6%）病理学CR、118例（39%）部分缓解（PR）、55例（18%）疾病稳定（SD）、32例（11%）疾病进展（PD），以及20例（7%）不可评估/未定义。中位治疗持续时间为19个月（范围0–111）。 中位至缓解时间为1.8个月（范围0.9–80.3）。中位缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为42个月、26个月和未达到。5年的DoR、PFS和OS率分别为41%、33%和61%。 2、拉罗替尼在伴有原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合的实体瘤中的真实世界结局（GETNE S2411/SPAINTRK）[2] 方法 SPAINTRK是一项观察性、回顾性研究，纳入经确诊伴有NTRK融合的实体瘤成人和儿童患者。所有患者均在欧洲药品管理局（EMA）批准与西班牙商业化之间（2019年10月至2023年9月）的同情用药项目中接受拉罗替尼治疗。在临床试验中接受拉罗替尼治疗的患者被排除在外。 结果 在2025年2月至6月期间，共纳入20例患者，年龄从10个月至81岁不等，其中15例成人和5例儿童。涵盖了8种伴有NTRK融合的不同实体瘤类型。 NTRK融合报告于NTRK1基因（40%）、NTRK2（25%）和NTRK3（35%），65%的患者通过NGS确诊。拉罗替尼给药的中位时间为13个月。45%的患者将拉罗替尼作为一线治疗，而55%的患者既往接受过治疗。 中位随访24.4个月后，中位DoR为24.5个月，ORR为60%。儿童患者的ORR（80%）更高。婴儿纤维肉瘤ORR为100%和肺部肿瘤ORR为80%。 治疗1年后，60%的患者保持无进展，75%显示缓解的患者维持了缓解。在数据截止时，41.7%达到缓解的患者处于无病状态和/或仍在接受治疗。 神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因无疑是全球重要的抗癌靶点之一，是一个泛实体瘤靶向药物靶点，这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因[3]。 NTRK融合基因可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中发现，尽管在常见癌症（如非小细胞肺癌、乳腺癌等）中的发生率相对较低，低于5%，但在一些罕见的癌症中，如婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤等，NTRK融合发生率可达90%以上[3]。   从上面的数据可以看出，TL118在之前的临床试验中，疗效评估客观缓解率（完全缓解+部分缓解）为90%。 在CDE官网显示[5]，一项TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期临床研究正在进行中，NTRK基因融合的实体瘤患者（成人和儿童）可申请免费参加。 北京凯石—临床试验向导 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在入组肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 为了让更多人了解，恳请各位朋友花一两秒钟帮我们点亮文章底部右下方的【小手】和【爱心】，谢谢大家！  参考文献： |
