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已上市的肺癌药物塞伐艾替尼，最新数据：初治ORR为75.3%/中位PFS为13.5月，经治ORR为66.7%/中位PFS为8.3月发表时间：2026-08-14 16:06 塞伐艾替尼（Sevabertinib）是一种强效、口服可逆型双重 EGFR/HER2突变选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获得美国FDA批准上市，用于既往经治的携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌患者[1]。 在2026年ASCO大会上，公布了SOHO-01：塞伐艾替尼在晚期HER2突变非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的更新临床数据[1]。 既往接受过系统性治疗但未接受过HER2靶向治疗的患者（D队列）和初治患者（F队列）。 两个队列中共有154例患者（D队列n=81；F队列n=73）接受了Sevabertinib治疗；中位随访时间为19.5个月（D队列）和15.0个月（F队列）。中位年龄为60岁（D队列）和65岁（F队列）。 截至2025年11月17日，D队列客观缓解率（ORR）为66.7%，F队列ORR为75.3%，D队列疾病控制率（DCR）为81.5%，F队列DCR为89.0%。 D队列中位持续缓解时间（DoR）为9.5个月，F队列中位DoR为12.2个月，D队列中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，F队列中位PFS为13.5个月。 BL-M07D1是一种抗HER2抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗HER2抗体、组织蛋白酶B可裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂组成[3]。 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）大会上，公布了BL-M07D1在转移性HER2突变非小细胞肺癌患者中的II期临床数据[3]。 截至2025年7月12日，共入组58例患者，剂量分别为3.8（n=5）、4.4（n=50）和5.0 mg/kg（n=3）。所有接受至少一剂BL-M07D1的患者均纳入分析。 中位随访时间为7.9个月，在4.4mg/kg剂量组治疗的50例患者中，客观缓解率（ORR）为62.0%，确认的ORR为54.0%，中位持续缓解时间（DOR）未达到，6个月DOR率为95.7%，中位无进展生存期（PFS）未达到，6个月PFS率为90.7%。 北京凯石—临床试验向导 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。 参考文献： |
