【弥漫大B细胞淋巴瘤】美罗华联合CHOP方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验

1. 18-75 周岁，性别不限；

2. 经组织病理学或细胞学检查确诊为 CD20 阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤且未经治疗；

3. 入组时 ECOG 评分≤2 分；

4. 心脏超声心动图测得 LVEF≥50%；

5. 筛选期的实验室指标应符合以下标准：

• 白细胞计数（WBC）≥ 4.0×109 /L 或当地实验室正常值下限；有骨 髓受侵的患者，则 WBC≥3.0×109 /L；

• 中性粒细胞绝对值（ANC）≥2.0×109 /L 或当地实验室正常值下 限；有骨髓受侵的患者，则 ANC≥1.5×109 /L；

• 血红蛋白（HB）≥90 g/L；有骨髓受侵的患者，则 HB ≥ 80 g/L；

• 血小板（PLT）≥100×109 /L，有骨髓受侵的患者，则 PLT≥75× 109 /L；

• 总胆红素水平≤ 1.5×正常值上限（ULN）；

• 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5 ×ULN；

• 非骨髓受侵患者的碱性磷酸酶≤ 1.5×ULN；

• 血清肌酐水平≤ 1.5×ULN；

6. 具有至少 1 个二维可测量病灶以作为评估依据：对于结内病灶，长径 ≥1.5cm 且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径≥1.0cm；

7. 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分 0-2 分，分期 I～IV 期的患者可以入 组；