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【肝癌】HBV表面抗原特异性T细胞受体的自体T细胞治疗乙肝肝癌的临床研究

发表时间:2022-04-08 21:45

试验标题:

HBV表面抗原特异性T细胞受体的自体T细胞治疗乙型肝炎病毒相关肝癌的临床研究

适应症:

乙型肝炎病毒相关肝细胞癌


报名微信:zhaomu110


主要入选标准

1. 18周岁≤年龄≤70周岁,男女均可;

2. 经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者,不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗),或无力承担标准治疗的患者;

3. 基因型筛选须符合:HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

4. 巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级

5. Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

6. 至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

7. 东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

8. 预计生存期>3个月;


主要排除标准

1. 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤,原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

2. 癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

3. 中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

4. 目前存在肝性脑病;

5. 目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);


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