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【非小细胞肺癌】评估口服谷美替尼在具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的III期确证性临床研究

发表时间:2023-03-05 14:27

试验标题:

评估口服谷美替尼(SCC244 ,一种选择性 MET 抑制剂)在具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、单臂、开放III期确证性临床研究


适应症:

晚期非小细胞肺癌


研究中心:

上海、杭州、乌鲁木齐、西安、南昌、成都、南京、武汉、太原、青岛、北京、保定、济南、长沙、哈尔滨、郑州、广州、合肥等


药物介绍

谷美替尼(SCC24)是一种高度选择性c-Met抑制剂,它可拮抗肿瘤增生和血管新生。

主要入选标准

1.年龄在18岁以上
2.既往标准治疗失败(含铂化疗方案包括新辅助、辅助化疗);
3.局部晚期或转移性非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)患者;
4.愿意提供符合要求的组织样本;
5.没有对EGFR、ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异。


※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。本III期研究由上海市胸科医院牵头,全球总共入选约161名符合试验要求的受试者。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.首先将免费检查您的肿瘤活检样本,确认您是否具有c-Met基因改变,如果c-Met基因改变符合要求,则有可能参与该项临床研究,免费获得谷美替尼(SCC244)治疗;

2. 研究相关的免费检查;

3. 适当的穿刺补助、交通补助。


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