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【卵巢癌】一项靶向 PRAME 抗原的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期恶性实体肿瘤的开放性,单臂、剂量递增临床研究

发表时间:2023-12-05 14:40

试验标题:

一项靶向 PRAME 抗原的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞(NW-101) 治疗晚期恶性实体肿瘤的开放性,单臂、剂量递增临床研究


适应症:

卵巢上皮性癌




主要入选标准

  1. 签署知情同意书;

  2. 年龄 18 岁至 70 周岁之间,经病理学或组织学证实的恶性实体瘤受试者;
  3. 经历过含铂类联合化疗且研究者判断对于铂类耐药,或者患者 对铂类敏感,但是既往接受过至少两线化疗的晚期或者不可切 除的卵巢上皮性癌受试者;
  4. 受试者经 HLA 分型检测确认表达含有 HLA-A*02:01 亚型
  5. 受试者肿瘤标本 PRAME 表达经 IHC 检测为阳性(使用2年内采集 的肿瘤样本)
  6. 依照 RECIST 1.1 标准,至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶
  7. ECOG 评分 0-1 分
  8. 在白细胞单采前和清淋前受试者预期生存期不低于3 个月

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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