佩米替尼首张处方落地 胆管癌精准治疗时代开启

2022年7月8日，全球首款胆管癌靶向药达伯坦®(佩米替尼)首张处方由复旦大学附属中山医院副院长周俭教授开出，标志着达伯坦®正式进入临床应用，为中国胆管癌患者带来国际品质的治疗新选择，开启胆管癌靶向治疗新时代。

胆管癌是一种致死率高的恶性肿瘤，手术是根治的唯一治疗手段，但由于其非特异性临床表现，大部分病人初次就诊时，常因伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会[1]。既往十几年的治疗历程中，晚期胆管癌的系统治疗少有进展，化疗是主要治疗手段，但是疗效不佳。中国胆管癌患者存在巨大未满足的治疗需求。

近年来随着基因组学等新的测序技术蓬勃发展，发现FGFR2融合/重排是驱动胆管癌疾病发生发展的重要分子病理机制，也成为了近十年来胆管癌治疗领域可治疗靶点的重要临床进展[2]。

达伯坦®(佩米替尼)是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂，能够抑制FGFR1/2/3磷酸化，同时通过阻断FGFR激酶域与ATP结合的活性，阻断细胞增殖信号，进而抑制肿瘤的生长[3]。

中国注册临床试验显示FGFR2融合/重排的胆管癌患者接受达伯坦®(佩米替尼)单药治疗后，经研究者评估的最新客观缓解率(ORR)达到56.7%，中位无进展生存期(mPFS)达到9.6个月[4]，部分患者目前仍持续随访中。相较于化疗5%的ORR[5]，这是一个重大的生存突破。

2022年3月佩米替尼(中文商标：达伯坦®)被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

达伯坦®(佩米替尼)胆管癌一线临床目前正在开展中(CTR20201757)。

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