生存期近68个月!EGFR阳性肺癌：厄洛替尼联合贝伐珠单抗!

2022年6月29日，著名胸腔肿瘤期刊《Thoracic Cancer》公布了II期JO25567研究的探索性亚组分析数据。该研究主要评估了厄洛替尼联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。同时，也探讨了基线时存在胸膜/心包积液(PPE)对患者预后的影响。

EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是晚期EGFR阳性NSCLC患者的标准一线治疗方法。厄洛替尼是一种口服有效的、有效的EGFR TKI药物，在III期临床试验中显示，作为一线治疗，它比标准化疗更有利于生存，被批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC患者。

贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)。目前，它已被批准与卡铂和紫杉醇联合用于局部晚期、复发或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗，以及其他几种实体肿瘤患者的适应症。

在初步分析中，厄洛替尼联合贝伐珠单抗的组合疗法在EGFR阳性NSCLC患者中具有显著的临床意义和统计学意义。

在NSCLC患者中，许多临床因素与较差的生存率相关，包括胸膜/心包积液(PPE)。由于贝伐珠单抗的主要靶点VEGF已被证明与胸腔积液的形成有关，因此了解厄洛替尼联合贝伐珠单抗在EGFR阳性 NSCLC和胸膜/心包积液患者基线时的疗效和安全性是很重要的。

临床数据

在该试验中，共纳入了152例IIIB/IV期或术后复发的EGFR阳性NSCLC患者，按1:1随机分组，分别接受厄洛替尼(150 mg/天)联合贝伐珠单抗(每3周15 mg/kg)(n=75)或厄洛替尼(n=77)单药治疗。其中，66例患者基线时有胸膜/心包积液，86例患者没有胸膜/心包积液。然而，与厄洛替尼联合贝伐珠单抗组(40.0%)相比，厄洛替尼组在基线时有PPE的患者比例略高(46.8%)。

根据基线胸膜/心包积液的存在与否评估无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

分析结果显示，无论是否存在或不存在胸膜/心包积液，与厄洛替尼单药治疗相比，厄洛替尼联合贝伐珠单抗的中位PFS更长。在基线时存在胸膜/心包积液的患者中，两组患者的中位PFS为15.4个月 VS 5.7个月;在基线时没有胸膜/心包积液的患者中，中位PFS为16.4个月 VS 11.1 个月。

无论是否存在或不存在胸膜/心包积液，与厄洛替尼单药治疗相比，厄洛替尼联合贝伐珠单抗的中位OS更长。在基线时存在胸膜/心包积液的患者中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 30.1个月;在基线时没有胸膜/心包积液的患者中，中位OS为67.9个月 VS 60.8个月。

在基线时存在胸膜/心包积液的患者中，两组患者的ORR为70.0% VS 55.6%，疾病控制率(DCR)为100% VS 86.1%;在基线时没有胸膜/心包积液的患者中，ORR为68.9% VS 70.7%;DCR为97.8% VS 90.2%。

与接受厄洛替尼单药治疗的患者相比，接受厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗的患者较少出现胸膜/心包积液恶化(16.7% VS 30.6%)。

很少有研究调查靶向治疗在基线时患有EGFR阳性NSCLC和胸膜/心包积液的患者中的疗效和安全性。而此次的探索性分析结果显示，厄洛替尼联合贝伐珠单抗可能是EGFR阳性NSCLC患者的一种有效治疗策略，特别是对于那些基线时存在胸膜/心包积液的患者。

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