生存期最高达9.5年!洛(劳)拉替尼招募化疗靶向耐药的ROS1阳性肺癌患者!

这是一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估洛拉替尼的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究。

洛拉替尼(Lorlatinib，又名劳拉替尼)，是一种强效、选择性的第三代小分子ALK/ROS1双靶点抑制剂，在非小细胞肺癌患者中显示出整体和颅内抗肿瘤活性。与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比，洛拉替尼的疗效有全面的提升，且不仅能够用于治疗耐药患者，还能够有效清除脑转移病灶。

2022年4月29日，洛拉替尼(Lorlatinib)在我国获批上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前，洛拉替尼已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于一线及二线以上治疗ALK阳性NSCLC。

根据此前公布的一项洛拉替尼治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌的回顾性研究结果显示，在ALK队列中，中位总生存期(OS)为89.1±19.6个月;颅外(EC) VS 颅内(IC)反应率(RR)为60% VS 62%;疾病控制率(DCR)为91% VS 88%。

在ROS1队列中，中位OS为90.3±24.4个月;颅外 VS 颅内反应率(RR)为62% VS 67%;DCR为92% VS 78%。

这些数据表明，洛拉替尼对ALK/ ROS1阳性非小细胞肺癌的颅外/颅内疗效显著。ALK阳性非小细胞肺癌中观察到的mOS(89.1±19.6个月)支持先前的报道，而ROS1阳性非小细胞肺癌中观察到的mOS(90.3±24.4个月)是前所未有的。

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