DS-8201在HER-2低表达转移性乳腺癌疗效显著，超越传统化疗

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一， 世界各地乳腺癌发病率居高不下。HER-2是一种酪氨酸激酶受体， HER-2异常扩增或过度表达的乳腺癌具有侵袭性强、预后差的特点。随着抗HER-2药物的出现，HER-2阳性乳腺癌患者的生存期逐渐延长， 患者预后得以改善。

这项结果基于一项3期试验，涉及之前接受过一线或二线化疗的HER2低转移性乳腺癌患者。患者以2:1的比例随机分组接受曲妥珠单抗重组冻干粉用药和传统化疗。主要终点是激素受体阳性乳腺癌组的无进展生存期(PFS)，次要终点是所有患者的无进展生存期以及两者的总生存期(OS)。

在接受随机分组的557名患者中，494名(占比88.7%)患有激素受体阳性乳腺癌，63名(占比11.3%)患有激素受体阴性乳腺癌。

在激素受体阳性实验组，曲妥珠单抗重组冻干粉组和化疗组的中位无进展生存期分别为10.1个月和5.4个月(HR=0.51;P<0.001)，总生存期为分别为23.9个月和17.5个月(HR=0.64;P=0.003)。

在所有参与实验患者中，曲妥珠单抗重组冻干粉组和化疗组的中位无进展生存期分别为9.9个月和5.1个月(HR=0.50;P<0.001)，总生存期分别为23.4个月和16.8个月(HR=0.64;P=0.001)。其中接受曲妥珠单抗重组冻干粉的患者中有52.6%发生了3级或更高级别的不良事件，而接受化疗的患者中有67.4%发生了3级或更高级别的不良事件。

在这项实验中涉及HER2低转移性乳腺癌患者的试验中，与传统的化疗相比，曲妥珠单抗重组冻干粉显著延长了无进展生存期和总生存期。

对于HER2低表达转移性乳腺癌患者，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在抗体-药物偶联物(ADC)已在早期试验中显示出疗效。曲妥珠单抗重组冻干粉为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，新型ADC药物通过靶向结合化疗药物精准治疗，其中既有了靶向药的高选择性，又添加了化疗药物的抗肿瘤作用，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。

凯石专业临床试验招募致力于为肿瘤患者提供创新药及仿制药Ⅰ～Ⅳ期临床研究、肿瘤临床试验、肿瘤免费治疗、医疗器械临床研究、受试者招募等服务，详情请咨询在线客服。