伏美替尼获批一线治疗晚期肺癌!疗效远胜吉非替尼

2022年6月29日，国产第三代EGFR突变肺癌靶向药——伏美替尼(艾弗沙)获批一线治疗晚期肺癌，适应证是：用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

目前有3款第三代EGFR突变肺癌靶向药在国内获批上市了，分别是奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，后两个是国产药。

伏美替尼具有高选择性、副作用小、强效缩瘤等特点。高选择性是指伏美替尼只对EGFR突变肺癌起作用，对野生型几乎无抑制作用。伏美替尼引起的严重副作用比较少，同时能强效缩瘤，让肿瘤缩小的作用比较强。

2021年3月3日，伏美替尼首次在国内获批上市，用于既往经EGFR靶向药治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。现在伏美替尼正式升级为一线治疗用药了。

伏美替尼一线治疗晚期肺癌的疗效

伏美替尼获批一线治疗的依据是一项名为FURLONG的临床试验结果。该试验目的是对比伏美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

这项临床试验中国55家医院开展，共纳入358例EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。入组患者随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗，

治疗的结果是：

伏美替尼组患者和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是：20.8个月 VS 11.1个月，相比吉非替尼，伏美替尼将疾病进展或死亡风险降低了56%。

在133例存在脑转移的患者中，伏美替尼组和吉非替尼组的中位无进展生存期是20.8个月 VS 9.8个月，伏美替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低60%。

在60例可测量的脑转移患者中，伏美替尼组和吉非替尼组的颅内客观缓解率(ORR)为91% VS 65%;颅内疾病控制率(DCR)为100% VS 84%。

从试验结果可以看出，伏美替尼的疗效远远强于吉非替尼，对脑转移患者的疗效也更加突出。

伏美替尼现在的价格是3304元每盒(40mg、28粒)，根据用量计算，伏美替尼一个月的费用是7080元，一年的费用是84960元。伏美替尼已经进医保，如果能医保报销，费用还能大幅度降低。

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