肺癌新兴治疗方案：TQ-B2450+安罗替尼数据出炉!

2022年2月17日，《Targeted Oncology》公布了一项双盲、随机、I期试验(NCT03910127)的临床数据，主要评估了新型PD-L1抗体TQ-B2450联合多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼在既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，每年新发病例超过781,000例，非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%。相对于驱动基因阳性NSCLC患者有精准的靶向治疗，驱动基因阴性NSCLC在治疗上存在很大的难点，尤其是后线的治疗。

TQ-B2450是一种人源化IgG1的PD-L1单克隆抗体。

安罗替尼为多靶点抗血管生成药物，从机制上来说，在联合免疫治疗时是最有可能起到协同增效作用的药物。

临床数据

在该试验中，共有101例患者被随机分配：68例患者接受TQ-B2450联合安罗替尼治疗;33例患者接受TQ-B2450单药治疗。

入组患者为IIIB-IV期NSCLC，ECOG评分为0或1，接受了至少1线化疗，但失败或对治疗不耐受。此外，患者为EGFR和ALK野生型，不受PD-L1肿瘤比例评分(TPS)水平的限制。

研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括安全性、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。

在联合治疗组中，中位年龄为61.5岁，69.12%的患者为男性，95.59%的患者 ECOG评分为1，60.29%为既往吸烟者。最常见的病理为腺癌(63.24%)，其次为鳞状细胞癌(20.59%)，16.18%为未知。80.88%的患者为IV期，86.67%的患者无脑转移，PD-L1表达阳性(88.37%)。

在单药治疗组，中位年龄为60岁，81.82%的患者为男性，93.94%的患者ECOG评分为1，66.67%为既往吸烟者。最常见的病理为腺癌(63.64%)，其次为鳞状细胞癌(27.527%);82.76%的患者为IV期疾病。27.27%的患者报告有脑转移，79.27%的患者PD-L1表达为1%或更高。

中位随访时间为11.1个月，TQ-B2450联合安罗替尼治疗组 VS 单药治疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月 VS 2.7个月(HR为0.43;95%，置信区间：0.25-0.73;P=.0014)。此外，在预先指定的亚组中，无进展生存期偏向于联合治疗组(HR为1.09;95%，置信区间：0.20-6.05)。

在TQ-B2450联合安罗替尼治疗组中，客观缓解率(ORR)为30.9%(95%，置信区间：20.2%-43.3%)，由所有的部分缓解(PR)组成。42.6%的患者达到了疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)为73.5%(95%，置信区间：61.4%-83.5%);中位缓解持续时间(DOR)为16.6个月。

在单药治疗组，ORR为3.0% (95%，置信区间：0.1%-15.8%)，SD达到51.5%，DCR为54.6%(95%，置信区间：36.4%-71.9%);中位DOR不可评估(P= .8195)。

与免疫单药相比，TQ-B2450联合安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的PFS和ORR有明显改善。该联合方案可能是晚期NSCLC患者的一种有希望的治疗方法。

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